各有关单位：

　　目前，在中国医药产业中，化学原料药的生产和出口规模世界领先，而且代表着我国医药工业的国际竞争力；今后5～10年，在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段，加快优化升级、实现我国医药产业由大变强，化学原料药产业是关键；而在“十二五”规划中，化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下，大力发展特色原料药，使特色原料药成为未来中国原料药领域的尖兵，而做好“特”字重在生产工艺的改造。

　　为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实际的原料药策略，提高特色原料药研发水平和国际竞争力，加强产学研结合，从而引导化学原料药产业发展；经研究，全国医药技术市场协会定于2012年5月5日-8日在武汉市举办“原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

　　一、会议时间与地点

　　时间：2012年5月5日8-日(5日全天报到)

　　地点：武汉市(具体地点确定直接通知报名者)

　　二、会议目标与主题

　　本次会议邀请行业知名专家为您分析原料药研发和升级，指导原料药注册申报要求、技术等相关内容，提升实际操作能力和业务水平，并就我国原料药工作中出现的新情况、面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪，在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位，制药企业和科研单位提供一个广阔的技术(学术)交流平台。

　　三、参会对象

　　从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。

　　四、论文征集

　　1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。无意参会，请不要投递论文。

　　2、截稿日期：2012年04月28日。

　　日程安排表

　　5月6日

　　(星期日)

　　08:30-11:30一.原料药结构确证的研究思路和方法

　　二.原料药质量研究与质量标准的建立

　　主讲人：上海市食品药品检验所专家

　　5月6日

　　(星期日)

　　14:00-17:00一.原料药稳定性实验方法的研究

　　二.原料药质量及原始记录常见问题分析

　　主讲人：余立国家药典委员会委员

　　5月7日

　　(星期一)

　　08:30-11:30一.结晶工艺和晶型的研究及对API的影响

　　二.多晶型体系原料药结晶工艺的优化与放大

　　主讲人：任国宾上海医药工业研究院药物晶体工程研究实验室主任

　　5月7日

　　(星期一)

　　14:00-17:00.原料药注册生产现场检查要求及常见问题

　　主讲人：北京药品认证管理中心相关专家

　　5月8日

　　(星期二)

　　08:30-11:30一.原料药制备工艺注册申报要求及常见问题分析

　　二.化学原料药制备工艺变更的技术要求和案例分析

　　主讲人：中国医学科学院医药生物技术研究所研究员、审评专家

　　5月8日

　　(星期二)

　　14:00-17:00一.原料药合成工艺的优化和改进的研究开发

　　主讲人：周海兵武汉大学药学院副院长、中国药学会高级会员、《中国药物化学杂志》编委

　　备注每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间