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PD1用法详细说明


www.PharmNet.com.cn 来源:中国经济网  日期:2017-09-14

  2017年7月26日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已受理其更新PD-1免疫疗法Opdivo的用药方案,每4周一次480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。FDA预计将于2018年3月5日做出最终审查决定。
 
  目前,Opdivo的使用方法是3mg/kg,2周1次;或者固定剂量,240mg,2周1次;在不同的肿瘤中,略有不同。其中,晚期恶性黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌、晚期肾癌、晚期尿路上皮癌(主要是膀胱癌)的使用剂量为240mg,霍奇金淋巴瘤、晚期头颈部肿瘤的使用剂量为3mg/kg,均为2周1次,1小时左右静脉滴注。
 
  此次申请成功,意味着Opdivo所有适应症都将改为480mg的固定剂量,每4周1次,静脉滴注。这相当于将每个人的体重都以80千克计算,同时将两次剂量一次使用。如此,将患者去医院和扎针频率都降低一半,尽可能为患者提供方便。
 
 
  不幸患肺癌,选择PD-1免疫治疗
 
  黑龙江的应先生(化名)于2017年7月初因持续半年多的胸闷咳嗽到当地医院就诊,头部及躯干PET/CT扫描显示:左肺下叶高代谢肿块,考虑周围型肺癌可能性大;右侧下颈部、双侧锁骨上、左侧肺门、纵膈、左肾血管旁淋巴结转移癌;左侧肾上腺转移癌;颈5、胸12椎体代谢增高,考虑骨转移癌;右肺上叶、左肺舌叶磨玻璃结节,代谢不高,建议治疗后密切复查;双肺下叶炎症;主动脉及冠脉硬化;脂肪肝;前列腺钙化;脊柱骨质增生。左颈部淋巴结穿刺显示穿刺淋巴组织内转移性腺癌,部分呈微乳头型;免疫组化:CK7(+)、CK20(-)、VIllin(+)、TTF-1(+)、NapsinA9(-)、HER-2(+)、EGFR(+)、ALK(-)、Ki67(60%+)、P53(90%+)、CDX-2(-)、Vim(-)。
 
  确诊患肺癌后,在选择治疗方案时,应先生与主治医生沟通后选择PD-1抑制剂治疗。2017年7月中旬,应先生致电杭州五舟咨询PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问详细说明了PD-1抑制剂在国内外患者临床治疗中的情况。目前最具代表性的Opdivo和Keytruda都是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,其独特地利用人体自身免疫系统来帮助恢复抗肿瘤的免疫反应。通过利用机体自身的免疫系统来对抗癌症,PD-1免疫疗法已成为针对多种癌症类型的重要治疗方法。与化疗和放疗相比,PD-1抑制剂具有副作用小的突出优点;虽然整体有效率较低,但是一旦有效,患者将能长期获益,这是其他疗法无法比拟的。
 
 
  远程会诊开处方,送药到家接受治疗
 
  根据应先生提供的病历资料,杭州五舟的医学顾问做初步评估,结果表明应先生可以使用PD-1抑制剂,但最终的用药方案需要香港肿瘤医生会诊后才能确定。应先生签订会诊合同后,杭州五舟的医学顾问当天就将病历资料整理撰写成病情简述,并附上相关的检查报告一起发给香港会诊专家做远程会诊。会诊结果显示应先生可以使用Opdivo,会诊专家为应先生开具处方,处方报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药,将药品放在符合Opdivo储存要求(2℃~8℃)的保温箱里,与处方一起送到应先生家中。
 
  工作人员向应先生及家人详细解说处方:Opdivo的使用剂量为每次240mg,即2支100mg与1支40mg,溶于240ml的生理盐水,静脉滴注,滴注时间为60分钟左右,每2周一次。Opdivo无论是运输还是储存,必须放于2℃~8℃的环境中保存,平时可以放在冰箱冷藏室里,带去医院时需要放在保温箱里,杭州五舟送药的保温箱经测试符合要求,可以放心使用。在应先生第一次注射前,杭州五舟的医学顾问嘱咐应先生家人,须密切关注应先生的反应,以便出现副作用可及时处理。幸运的是,输液过程中,应先生没有出现明显不适。祝愿应先生治疗顺遂。
 
  中国患者怎样购买到PD-1
 
  杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。电话:400-150-8089;网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/
 
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