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泰克诺9291的优势


www.PharmNet.com.cn 来源:中国经济网  日期:2017-11-14

  AZD9291仿制药即将上市——国内肺癌患者的福音
 
  毫无疑问,肺癌是死亡率最高的肿瘤,没有之一。据统计,我国每年新发病的肺癌患者超过73万,肺癌死亡人数超过61万,且在持续增加。即便是早期发现,肿瘤进展中亦会不可避免地产生耐药,导致疾病进一步进展。且大多接受一代、二代药物治疗的EGFR突变患者,会在治疗后一年左右耐药,其中大约有三分之二的耐药患者出现T790M突变。
 
  AZD9291作为第三代EGFR抑制剂的领跑者,根据已经发表的临床数据,跟化疗相比,AZD9291的有效率是71%,意味着超过70%的患者肿瘤都会明显缩小,而化疗药物的有效率只有30%,足足提高了一倍多。AZD9291的出现无疑是T790M突变肺癌患者的福音!
 
  “阿斯利康原厂生产的奥西替尼,一个月的费用高达1.3万美元,折合人民币近8万元,即使目前中国上市的泰瑞沙,每个月的费用也高达5.1万元。对于中国普通百姓而言,长期服用的治疗费用无疑是个天文数字。”泰克诺(Techno)药业发言人说道,“而泰克诺药业即将上市的AZD9291仿制药,不仅价格极为亲民,而且在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用。”
 
  泰克诺药业合法仿制并即将成功上市的AZD9291,将会让更多的中国肺癌患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益!也为世界各国的普通家庭肺癌患者打开了一扇求生的绿色窗口。
 
 
  抗肿瘤药新秀——泰克诺(Techno)药业
 
  泰克诺药业隶属于世界卫生组织,成立于1996年,通过了ISO 9001:2008质量体系认证,在生产人类用药及兽医药品方面取得了重大成就,2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10,也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业,并通过为本国及国外患者提供优质药品而为医药界做出了非凡贡献。
 
  根据世界贸易组织WTO关于欠发达国家对医药产品专利豁免的规定,孟加拉可无需原研专利许可即可合法仿制专利药品,该豁免已获准延期至2033年,而印度则至2016年底后不再获得相应豁免。目前,泰克诺(Techno)药业除获得政府批准仿制奥希替尼外,还生产了大量的医疗保健类药物,如抗生素、非甾体类抗炎药、抗溃疡药物、胃肠使用药物、糖尿病治疗药物、心血管使用药物、呼吸系统使用药物等等。
 
  经过多年积淀,泰克诺药业从2010年开始生产抗癌药物,并取得了令业内瞩目的成就。截至目前,Techno研发生产的化疗药物奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、醋酸甲地孕酮、阿那曲唑、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨等种类齐全,靶向药甲磺酸伊马替尼、伊立替康、甲苯磺酸索拉非尼、厄洛替尼等90多种抗肿瘤类药物,出口给世界各大医院与药店,并获得一致好评。
 
 
  孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,
 
  泰克诺(Techno)公司排名第三
 
  视质量为生命——泰克诺药业立身之本
 
  泰克诺药业坚持质量是提高竞争力的最重要发展要素之一,并将这种视质量为生命的理念融入企业文化,贯穿于药品生产的始终。无论是在引进最新的制药设备、配备最先进的科研器材上,还是药剂师、医生、化学家、生物学家等专业人才的引进上,泰克诺药业都坚持最好的。
 
  “生产药品不仅仅是生意,更关系到患者的生命。因为有过从医经历,我更能切身感受到患者对药品的依赖。从个人情感、道义和公司长远发展考虑,我都坚持把药品质量放在第一位。”作为孟加拉国内知名药剂师的泰克诺药业创始人、总裁Shah Jalal Uddin Ahmed先生在一次采访中说到,“产品品质是企业市场竞争力的关键,是企业发展的重中之重。”为了实现这一目标,20年来,Shah Jalal Uddin Ahmed先生始终坚守质量这条红线,不断加强品质管理,从细节入手,严格把控药品生产各环节,并不断提升药品质量,全面推动企业的可持续健康发展。
 
  因为对药品质量的执着追求,泰克诺药业获得了众多殊荣,除了通过了ISO 9001:2008 国际标准化组织质量体系认证,Techno还通过了MGMT.SYS RvA C 147质量管理体系技术委员会、美国国家认可委员会(The ANSI-ASQ National Accreditation Board,ANAB)、研究诚信办公室(Office of Research Integrity,ORI)、国际认可论坛(International Accreditation Forum,IAF)等权威机构的认证。2017年7月1日,鉴于其在商业创新方向所作出的特殊贡献,Techno获得了欧洲国际拱门奖质量和技术领域金奖。
 
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