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无法被仿冒的AZD9291问世


www.PharmNet.com.cn   日期:2018-01-12

  AZD9291自问世以来就备受瞩目,医护人员赞誉其疗效优异,普通患者叹息其价格高昂,不法商贩觊觎其有利可图……无良商家利用信息不对等以次充好以假乱真,利用患者病急乱投医的心理瞒天过海趁火打劫,无所不用其极地损害患者健康,这种乱象在仿制药市场尤为突出。
 
  在信任破产的危局中,孟加拉国高新制药企业泰克诺药业逆流勇进,立志制造出无法被仿冒的优质平价AZD9291,解患者之困,树行业正气。经过近两年紧锣密鼓的筹备,泰克诺药业的新品AZD9291(简称红盒)被孟加拉国药品监督管理局批准上市,并如愿成为仿制药领域目前无法被超越的标杆产品。
 
  研发团队能力卓越
 
  仿制药一致性评价是检测药品质量的重要方法。在红盒AZD9291与阿斯利康原研药一致性评价方面,通过质量对比和生物等效性研究,第三方权威机构中科院下属实验室检测数据显示,红盒AZD9291与泰瑞沙相近程度高达99.2%,含有相同的活性成分,生物等效,质量达到相同要求。红盒AZD9291为盒装片剂,每盒30片,单片有80mg和40mg两种规格,剂型、规格、适应症、给药途径都与泰瑞沙一致。
 
  红盒AZD9291大获成功,其研发团队功不可没。Shah Jalal Uddin Ahmed先生是泰克诺药业的总负责人,他不仅拥有出色的领导才能,在药品研发方面的深厚造诣更被业界称道。Ahmed先生是孟加拉国医药行业协会执行委员、孟加拉国医药协会的高级委员、Narsingdi工商协会委员。Ahmed先生专注于医药研发40年,他精益求精,与时俱进,遍访英、美、德、日、中等世界各国医药行业,对药物配方制定、技术研发、质量把控以及药物生产过程中的每个环节都有高出同行业的近乎严苛的要求。
 
孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,泰克诺药业(Techno)公司排名第三
 
  生产企业实力雄厚
 
  红盒AZD9291的超凡品质让人们对仿制药有了新的认识,也让一直默默无闻只专注于优质药品研发生产的泰克诺药业从幕后走到了台前。很多肿瘤患者可能没听说过泰克诺药业,却一直在使用泰克诺药业生产的紫杉醇、曲妥珠单抗、卡铂、顺铂、盐酸多柔比星、甲苯磺酸索拉非尼等药物抗击肿瘤延续生命。其实,在抗肿瘤药的研发生产中,泰克诺药业取得了极为辉煌的成就,迄今为止已有近五十种优质抗肿瘤药投放市场,造福世界各国肿瘤患者。
 
  泰克诺药业是孟加拉国规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是居该国药品出口总额前三的大型制药龙头企业,其2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉国全国药品出口总额的1/10。2017年,泰克诺药业从全球一百多个国家和地区的医药企业中脱颖而出,被国际权威质量组织BID授予欧洲国际质量管理金奖(IAE),这是泰克诺药业实力的集中体现,也是国际社会对其的高度评价和认可。
 
  配置顶尖动态监控
 
  作为其抗肿瘤药品中的明星产品,红盒AZD9291从研发到上市,每一个环节都被配备了泰克诺药业最优质的资源。泰克诺药业的总经理Ahmed先生介绍,从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料的撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产,直到产品上市,每一个环节都力求达到最优,满足相关要求,这无不折射着泰克诺药业视质量如生命的理念。
 
 
  生产红盒AZD9291的药厂符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准,这是红盒AZD9291满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求的条件之一。泰克诺对质量安全事故零容忍,坚持质量是提高竞争力的发展要素,企业通过了ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证,通过荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证(证书号C147),生产线及制造药品达到全球品质要求。在孟加拉国,能达到红盒AZD9291研发生产所需要求的企业可谓凤毛麟角。
 
  此外,红盒AZD9291还通过特殊的防伪机制确保药品无法被仿冒。据悉,每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码,患者买到药后,揭开药盒上的防伪标签即可获取防伪验证码;将防伪验证码输入泰克诺药业中文网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪。每个防伪验证码只能有效查询一次,以此杜绝仿冒假药。我们相信红盒AZD9291能为广大中国肺癌患者带来切实的益处。
 
 
  无法被仿冒的仿制药
 
  红盒AZD9291还有特殊的防伪机制,确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码,揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪,且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询,以此保证患者都能买到安全放心药。泰克诺药业网址:www.technodrugsltd.net
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