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中国肺癌患者的新选择——泰克诺9291


www.PharmNet.com.cn   日期:2018-01-12

  目前,国内EGFR突变肺癌患者可选用的靶向药除了凯美纳(埃克替尼)、易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(厄洛替尼),还有泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)。泰瑞沙几乎是前三种药物耐药后唯一可选的靶向药,疗效优异,但一年近20万的费用却给众多患者带来沉重负担。据调查,国内肺癌患者对优质平价的AZD9291需求迫切。
 
  日前,孟加拉国第三大制药企业泰克诺药业自主生产的红盒AZD9291被孟加拉国药品监督管理局批准上市。红盒AZD9291一经上市,就赢得如潮好评,绝佳的品质和亲民的价格是其最显著的特点。
 
  品质高价格低,可替换泰瑞沙
 
  红盒AZD9291采用片剂包装,每盒30片,有80mg每片和40mg每片两种规格,推荐使用剂量与泰瑞沙相同。据中科院下属实验室检测,红盒AZD9291与泰瑞沙相近程度高达99.2%,含有相同的活性成分,生物等效,质量达到相同要求。红盒AZD9291在适应症、剂型、规格、给药途径上也与泰瑞沙一致,在临床治疗中可以相互替代,堪称仿制药中的“原研药”。于肺癌患者而言,红盒AZD9291的另一大优势是其亲民的价格,被称为患者用得起的“亲民神药”。
 
 
  红盒AZD9291有独特的防伪机制,以杜绝仿冒假药,确保患者利益。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有唯一的随机的防伪验证码,患者买到药品后,揭去药盒上的防伪标签即可获取防伪验证码。(中国患者)将防伪验证码输入泰克诺药业中文官网上的防伪验证系统,即可查验药品的真伪,每个防伪验证码只能有效查询一次。此外,患者还可以在网站上咨询购药服药的相关问题,泰克诺药业将尽全力为患者服务。
 
  抗癌先锋出品,资深药剂师把控
 
  红盒AZD9291的成功使泰克诺药业一时成为焦点,也让世界重新认识了这位新兴的实力抗癌先锋。泰克诺药业是世界仿制药强国孟加拉国的制药龙头企业,其药品出口总额居该国前三,2014-2015年度药品出口总额约占该国药品出口总额的1/10。2017年,泰克诺药业荣获世界权威机构国际质量组织BID颁发的欧洲国际质量管理金奖。目前,泰克诺药业已有近五十种优质抗肿瘤药物投放市场,这些药品被广泛用于各种肿瘤的临床治疗,备受各方欢迎。
 
 
孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,泰克诺药业(Techno)公司排名第三
 
  红盒AZD9291的研发团队汇聚了孟加拉国最知名的药剂师。Shah Jalal Uddin Ahmed先生是泰克诺药业的总经理,也是孟加拉国医药行业协会执行委员、孟加拉国医药协会高级委员,诺尔辛迪(Narsingdi)工商协会委员。Ahmed先生专注于药品研发40年,取得了许多另业界瞩目的成就。他遍访英、美、德、日、中等国医药行业,对药物配方制定、技术研发、质量把控、品质保证等药物生产过程中的每个环节都有高于同行业的要求,以此确保药品质量达到世界先进。
 
  全球品质制造,可满足出口要求
 
  泰克诺药业严谨务实,把达到全球品质要求贯彻于药品生产的每个环节。在生产AZD9291前,泰克诺药业严格遵照仿制药生产流程,从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产,到产品上市,每一个环节都达到相关要求,将视质量为生命的企业理念贯彻于药品生产的始终。
 
  泰克诺药业在诺尔辛迪拥有符合全球标准的专业先进设施,并始终坚持国际先进的管理体系和标准,通过了国际标准化组织ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证,以及荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证(证书号C147),生产线及药品达到国际先进。此次生产红盒AZD9291的药厂符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准,该标准要求在药品生产和物流运输的全部过程都必须验证,是国际领先的药品生产管理标准,遵循FDA法规,可满足出口要求。
 
  “第一代EGFR抑制剂吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼的有效率可达58%-83%,中位PFS可达8-13个月。第二代EGFR抑制剂阿法替尼将中位PFS延长到了11个月。”泰克诺药业中国区负责人说,“第三代EGFR抑制剂AZD9291是目前唯一治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌药物,一线治疗可将PFS延长至18.9个月,比厄洛替尼、吉非替尼及阿法替尼显著延长。红盒AZD9291保留了AZD9291的优异疗效,却将价格大大降低,让普通患者都用得起。”
 
 
  无法被仿冒的仿制药
 
  红盒AZD9291还有特殊的防伪机制,确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码,揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪,且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询,以此保证患者都能买到安全放心药。泰克诺药业网址:www.technodrugsltd.net
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