医药网 > 健康家园 > 健康导航/健康用药

年销售额过亿!清开灵注射剂婴幼儿孕妇禁用


www.PharmNet.com.cn 来源:健康时报  日期:2018-07-06

  7月3日,国家药品监督管理总局在其官网发布消息,对清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书进行修订。其中年销售收入过亿的中成药大品种清开灵注射剂,在说明书用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
 
  今年3月份机构改革以来,随着国家药监局的组建,加上清开灵注射剂和益气复脉(冻干),迄今已有6个中药注射剂品种被责令修改说明书,其中5个须注明:新生儿/婴幼儿/儿童禁用。业内人士认为,中药注射剂或将逐渐退出儿童药市场。
 
  清开灵注射剂是广泛应用的抗病毒药物,治疗病毒性疾病,如上呼吸道感染等。益气复脉主要治疗心血管疾病,但是没有被列入国家医保目录。该药属于中成药的大品种,年销售额过亿,此次禁用将涉及7家知名药企,其中神威药业是国内最大的清开灵注射液生产商。
 
  早在2009年4月20日,原国家食药监总局发文警惕清开灵注射剂严重不良反应。而在2015年的中药不良反应报告中,清开灵报告数据排名第一。据原国家食药监总局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》显示,2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告9798例次(7.7%);2015年中药不良反应/事件报告中,注射剂占比例为51.3%。
 
  此次说明书修订要求中,明确要求增加警示语以及不良反应项,其中禁忌项中明确要求新生儿、婴幼儿、孕妇禁用、过敏体质者和有家族过敏史者以及有低钾血症包括与低钾血相关的周期性麻痹病史者禁用。
打印】 【关闭】   

中国医药网版权与免责声明:
浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
对注明“医药网整理”或特约撰稿人供稿之资讯,未经许可,严禁转载!
如对本网资讯内容有疑议,可及时与我们联系。
如您有意投稿,请点击“我要投稿”。

健康推荐
·孩子太胖会导致性早熟?带...
·梅毒有多长的潜伏期?4种...
·女人性生活得当能延年益寿...
·胰腺癌病因这个最多见 身...
·肾积水怎么治疗?治疗三部...
·你了解急性宫颈炎吗 这些...
·肝功能正常也会患肝癌!这...
·导致牙龈萎缩的原因是什么...
·造影剂过敏是怎么回事?使...
开心一笑
·
玩拼图、听音乐!11个习...
·
专家:减重手术效果好 ...
·
重视糖尿病前期, 莫让...
·
肝病新药!吉利德口服FX...
·
营养师的“双11”囤食清...
·
得了肾病综合征竟然是脚...
·
多吃汉堡热狗可增加女性...
·
这些习惯益大脑 给五脏六腑
·
开怀大笑也能减肥?6个...
健康测试
 心理年龄测试  精神状态测试
 老人心理健康  紧张状况自测
体形
测试
体重:
公斤
身高:
标准
体重
食物
热量
五谷类,豆类 蔬菜类
水果类 肉类 蛋类 水产类
油脂类 奶类 糕点小吃
饮料类 糖类 茵藻类 全部

呼吸系统 消化系统 泌尿系统
造血系统 心血管系统 皮肤科
神经及精神难病 儿科 五官科
新陈代谢及内分泌系统 外科
结缔组织及免疫性难病 妇科

鼻咽癌 慢性咽炎 复发性口疮
白血病 慢性肾炎 肾病综合征
糖尿病 高脂血症 骨质增生症
白癜风 白塞氏病 红斑性狼疮
脑积水 智力低下 脊髓灰质炎
脊髓炎 震颤麻痹 坐骨神经痛
肥胖症 高血压 胃下垂 胃癌
白内障 青光眼 荨麻疹 斑秃
硬皮病 酒渣鼻 银屑病 湿疹
艾滋病 尿崩症 尿石病 遗尿
习惯性流产 乳腺增生病 不孕
支气管哮喘 支气管扩张 中风
风湿性心脏病 类风湿性关节炎
白细胞减少症 再生障碍性贫血
精液异常症 阳痿  ……更多
  站内支持: 关于公司 - 网站简介 - 服务项目 - 领导关怀 - 使用帮助 - 意见反馈 - 法律声明 - 友情链接 - 联系我们
兄弟站点: 生意宝 - 国贸通 - 中国化工网 - 全球化工网 - 中国纺织网 - 中国服装网 - 机械专家网 - 中国农业网 - 中国蔬菜网
浙江都市网 - 医疗器械网 - 中国红娘网 - China Medical Device - 糖酒招商网 - 中国卫浴网 - Toocle.com - ChinaChemNet - 医药招商 - 医药招商网
© 医药网 版权所有