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南京诺尔曼生物技术有限公司

诺尔曼公司是中国唯一的小型全自动化学发光系统的研发制造商,也是全球小型全自动化学发光系统的创新领导者,自2008年成立以来,诺尔曼公司始终坚持“研发决定未来,专注决定成功”的理念,产品研发上以“快速、精确、不占空间”为目标导向,一直致力于小型化学发光仪和相关配套试剂的研发创新,一直坚持抗原自主研发、抗体制备的独立发展模式。 公司生产基地位于南京雨花区,拥有500m2的符合GMP的十万级洁净厂房,研发基地在南京高新区,研发人员总数100多人,拥有毕业于Duke University、The Johns Hopkins University、中科院等海内外知名院校的10余名博士,硕士研究生占40%以上,研发面积达2000平方米。公司已建设了抗原制备、抗体生产、免疫比浊试剂、化学发光试剂及配套的化学发光仪器等一系列研发平台。在世界范围内是极少数掌握着相关原料核心关键技术的企业之一,是国内医学诊断领域拥有抗原、抗体制备能力的领军型企业。 公司目前正在建设30000m2的全球研发中心,预计明年投入使用后将能容纳1000人以上的研发工程师,为将诺尔曼发展成为世界一流的以研发为核心的创新型企业提供良好的硬件基础。目前公司已通过国家食品药品监督管理局质量体系考核,并已获得50多个相关产品注册证。特别是降钙素原(PCT)试剂(化学发光法),灵敏度高达0.02ng/ml,重复性CV≤5% ,与进口试剂相关性达99%以上,是国内唯一能与进口产品媲美的产品。 心梗三项(cTnI、Myo、CK-MB)等化学发光产品同样与国际一流产品相关性达99%以上,CV≤5%。 脂蛋白磷脂酶Lp-PLA2免疫比浊试剂盒的研制成功,填补了行业空白,解决了动脉粥样斑块无法判断良性与恶性的难题,从而能独立预测脑梗的风险性,并成为世界上唯一能快速出结果的产品。并在质量控制上,重复性CV≤3%,达到了国际一流产品的品质。 NGAL检测试剂盒的产业化彻底改变了目前临床医生无法及时诊断患者急性肾损伤的现状,比目前临床诊断急性肾损伤大大提前了24到72小时,特别是对心脏支架造影等对比剂肾病患者、ICU、肾病科等急性患者在快速检测出NGAL,及早干预病情起到了关键性的作用,填补了行业内空白。 公司是全球极少数能够研发和制造小型全自动化学发光分析仪的企业,也是国内唯一拥有此技术能力的企业。公司在小型全自动化学发光分析领域拥有独立、完整的知识产权。公司研发的全自动小型化学发光系列产品创造了多项国内第一,产品的灵敏度、精密度、精确度等核心指标均处于世界一流水平。 研发决定未来,专注决定成功!诺尔曼始终以“为促进人类的健康提供完整的解决方案”为己任,推动检验行业的发展,为人类的健康做出更多的贡献。

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