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上海腾瑞制药有限公司

职位信息:

国际注册主管(1人) 【收藏】

薪  水: 学历要求: 本科 工作地点: 上海闵行区
有效期至: 2015-08-31 经验要求: 3-5年 发布日期: 2015-04-17

职位描述:

岗位职责: 1、负责公司产品在国外(FDA)的注册工作 2、负责注册文件的编制、翻译及补充等 3、负责与国外客户的联系,跟踪注册进度 4、跟踪国外相关法规和技术 5、协助现场审计工作 6、完成上级领导交办的其它任务 任职要求: 1、本科及以上学历,药学或化学相关专业,持英语六级以上证书; 2、3年以上相关工作经验,有知名公司从事原料药FDA注册的经验者优先考虑; 3、具有良好的英语口语及书写能力; 4、熟悉国外(FDA)注册的相关法规; 5、熟悉国外(FDA)注册资料的格式及内容; 6、熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件; 7、工作认真负责,有团队合作精神。