薪 水: | 学历要求: | 本科 | 工作地点: | 上海闵行区 | |
有效期至: | 2015-08-31 | 经验要求: | 3-5年 | 发布日期: | 2015-04-17 |
岗位职责: 1、负责公司产品在国外(FDA)的注册工作 2、负责注册文件的编制、翻译及补充等 3、负责与国外客户的联系,跟踪注册进度 4、跟踪国外相关法规和技术 5、协助现场审计工作 6、完成上级领导交办的其它任务 任职要求: 1、本科及以上学历,药学或化学相关专业,持英语六级以上证书; 2、3年以上相关工作经验,有知名公司从事原料药FDA注册的经验者优先考虑; 3、具有良好的英语口语及书写能力; 4、熟悉国外(FDA)注册的相关法规; 5、熟悉国外(FDA)注册资料的格式及内容; 6、熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件; 7、工作认真负责,有团队合作精神。