辰欣药业股份有限公司(原山东鲁抗辰欣药业有限公司)
工作部门:2010年:质量保证部、营销部、十车间(水针车间)2011年:一车间(膏剂、滴剂车间)
工作内容:质量保证部说明书、彩盒、纸箱黑稿审核(改药典、该地址、改包材);药品文号再注册申报材料的撰写(原料、水针、大输液);药品变更生产地址(转地址)申报材料的撰写(原料、水针);药品生产许可证增项申报材料的撰写(原料、水针、冻干、大输液);药品GMP认证申报材料的撰写(水针、冻干、大输液);
其他:出差去省局、去市局送材料、协助举办知识竞赛活动、整理文件等。营销部产品推广(计划的工作)、内勤工作。十车间(针剂车间)修订水针车间2005版工艺规程、2010版工艺规程、配料SOP、设备SOP、公用文件;配药岗位实际操作工艺卡起草;2010年度三车间、十车间生产品种质量回顾的总结;2011年车间计划验证方案的起草。一车间(膏剂、滴剂车间)主管车间工艺、质量,兼职电子监管码管理、现场管理、安全员、培训管理员、文件管理员、部门OA系统管理员。
主要工作职责:1)车间公用设施、产品工艺、设备验证方案、记录、报告的起草、实施工作;2)车间工艺、安全、现场、培训、质量、管理规定文件的管理、起草、修订工作;3)车间安全、现场的管理工作;4)车间人员培训、管理工作;5)车间产品质量管理工作;6)车间电子监管码的管理工作等。7)在车间期间编写《一车间管理•培训文件汇编》(100页)、《膏剂•滴剂车间管理手册》,涵盖车间所有培训、管理制度。