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睿智的个人简历
姓    名: 睿智 性    别:
年    龄: 37 专    业: 中药
学历学位: 本科 工作年限: 10年以上
毕业院校: 安徽中医学院 现有职称: 工程师,执业药师
毕业时间: 0000-00-00 现居住地: 浙江
联系电话: ******(登录后刷新查看) 电子邮件: ******(登录刷新后查看)
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求职意向
应聘职位: 生产质量总监或经理 工作地点 浙江
期望薪水: 7000以上 全/兼职: 全职
相关说明:

IT技能技能名称 熟练程度 使用时间 MS Excel 熟练 59月 .NET 熟练 12月 AUTOCAD 熟练 128月

教育背景
    

    1999/10 -- 2009/8食品药品监督管理局医药法规政策,注册GMP知识

  ▲2005.8参见国家药典委员会海口05版药典培训班学习

  ▲2007.12杭州市食品药品检验所参加化验室管理培训

  ▲2009.6参加浙江省食品药品检验所微生物检验培训

  ▲2004—至今参加省药监局执业药师继续教育和网上培训。证书2010/10中级工程师2003/7初级工程师2003/2执业药师资格证书1996/4英语专业四级

工作经历
    

    工作经验2007/4--2011/12:国光药业集团(150-500人)所属行业:制药/生物工程质量部质量管理/测试经理(QA/QC经理)国光药业药业质量副经理,熟练掌握安捷伦1100氨基酸检测,岛津HPLC,微生物,生物活性,紫外常规仪器和检验醒目,检验成本控制,检验人员培训和考核,新药稳定性研究等国光药业药业质量副经理,熟练掌握安捷伦1100氨基酸检测,岛津HPLC,微生物,生物活性,紫外常规仪器和检验醒目,检验成本控制,检验人员培训和考核,新药稳定性研究等2009.2—至今浙江国光(嘉兴)生物制药质量总监,质量受权人,负责QAQC产品在注册管理,兼GMP办公室主任目前已完成一个品种延长有效期工作,和GMP文件完善和硬件改造方案。2009年全面负责固体制剂车间。外用药车间,液体车间,提取车间GMP认证复查。2010年负责原料药车间复认证。2010年10月至2011年负责协助总经理收购江西一家药厂,品种转移,按照2010版本GMP要求增加生产范围和车间改造及认证工作。2004/4--2007/3:江苏福邦药业有限公司(150-500人)所属行业:制药/生物工程生产技术部药品生产/质量管理生产部经理兼GMP办公室主任、GMP认证小组副组长(负责公司产品生产,成本核算和控制,工艺设备验证、生产所需物料的计划和统计,新产品投产,生产部人员培训和考核,负责设备厂房维护保养等1999/10--2004/4:香港中大集团广东彼迪药业有限公司(500人以上)所属行业:制药/生物工程车间生产质量部门药品生产/质量管理1999.10~2003.2输液车间工艺员、工艺组组组长,车间主任,固体车间主任,负责车间生产和成本控制,人员考核,GMP培训,设备维护保养.负责新药小试(盐酸左氧氟沙星片、大输液),氨基酸大输液工艺改进(热源反应降低,澄明度提高)等。2003.3~2004.2质保部QA经理,负责全公司批生产检验记录审核,生产现场监控,文件初审核及标准起草,供应商审核。在此期间学习了HPLC等仪器的操作和常规检验。

技能与特长
英语水平: CET-4 计算机水平: 熟料
专长描述:
    

    2010/9 -- 2011/11:整体收购江西一药厂项目描述:收购药厂,文号转移到公司,各品种补充申请注册,现场核查,稳定性考察,工艺验证,按照2010版GMP要求改造车间申请认证责任描述:协助总经理整体收购事宜,负责品种转移,两省药监部门的汇报

  2001/3 -- 2003/3:盐酸左氧氟沙星片工艺研究硬件环境:GMP车间开发工具:车间小试项目描述:工艺摸索到产品放大生产责任描述:车间工艺现场

自我评价
    

    ▲做事:认真负责刻苦主动

  ▲做人:谦虚真诚乐观善良