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药品标准
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通用名： |
雷替曲塞粉针 |
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批准文号： |
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英文名称： |
Raltitrexed Injection |
生产厂家： |
搜索企业 |
适应症： |
晚期直肠结肠癌的一线治疗 |
剂型规格： |
每瓶含雷替曲塞2mg |
销售价格： |
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成分： |
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用法用量： |
推荐给药剂量为每次3mg/m2，用25至250ml0.9%生理盐水或5%葡萄糖稀释后静脉滴注15min以上，每3周重复给药1次 |
作用： |
药理学研究表明，雷替曲塞为新一代水溶性胸苷酸合酶抑制剂，该药通过细胞膜外还原型叶酸盐载体系统将本品主动摄入细胞内，而后迅速代谢为多谷氨酸类化合物抑制胸苷酸合酶的活性，并能在细胞内潴留，长时间发挥作用。它对结肠直肠癌细胞系的抑制作用强于5-氟尿嘧啶，雷替曲塞的IC50长期给药为1.3～3.9nmol/L，短期给药为80nmol/L，而5-氟尿嘧啶与甲酰四氢叶酸合用长期给药IC50为330～5800nmol/L，短期给药为150000nmol/L。体外研究观察到雷替曲塞与5-氟尿嘧啶联合用药有协同作用，这种作用依赖于给药方案和剂量。对176例晚期结肠直肠癌患者进行的II期临床试验，给予雷替曲塞3mg/m2，每3周1次，有25.6%产生综合疗效，从治疗到病情进展平均时间为4.2周，存活期平均为11.2月。1300多例晚期结肠直肠癌患者的3项III期临床研究结果表明，雷替曲塞治疗组(每3周1次，每次3mg/m2)与5-氟尿嘧啶加甲酰四氢叶酸治疗组(5-氟尿嘧啶425mg/m2加甲酰四氢叶酸20mg/m2或5-氟尿嘧啶400mg/m2加甲酰四氢叶酸200mg/m2，每天1次，连续5天，每4～5周重复1次)，所产生的客观有效率相似，分别为14.3%～19.3%和15.2%～18.1%，中位缓解时间分别为3.1～4.8和3.6～5.3个月，中位生存期分别为9.7～10.9和10.2～12.7个月。
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不良反应： |
静脉滴注本品后常见副作用为血液毒性包括骨髓抑制，中性粒细胞减少、血小板减少等，胃肠道副作用有恶心、呕吐、腹泻，头痛、失眠、皮疹等现象，一般患者耐受性良好，副作用发生率较低。
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注意事项： |
对本品过敏者及有严重并发症者禁用。孕妇及哺辱期妇女禁用。本能只做单独给药，避免与其它药物混合使用。本品用0.9%生理盐水或5%葡萄糖水溶液稀释后应避光保存，在24小时内使用。轻度和中毒肝损伤患者使用时无需调整本品剂量，但本品部分经粪便排泄，严重肝损伤患者使用时应注意。孕妇及哺辱期妇女禁用本品。儿童患者使用本品的安全性尚未确立，儿童慎用药物相互
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禁忌症： |
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其它说明： |
【其它名称】
【概述】
【性状与稳定性】本品为白色冻干粉末
【体内过程】
【药物相互作用】未见本品与华法林、非甾体抗炎药的相互作用，建议本品不与亚叶酸钙、叶酸和维生素制剂联合用药，以免发生相互作用，与其他细胞毒药物联合用药的安全尚未确立。
【贮藏】
【备注】 |
产品类别： |
消化系统药 |
OTC用途分类： |
化学药/胃肠病 |
相关症状： |
胃肠病 |
