盐酸阿比多尔颗粒
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- ·产品名称:
盐酸阿比多尔颗粒
- ·产品分类:药品/化学药品/呼吸系统药
- ·英文名称:
- ·批准文号:
国药准字H20060500
- ·主要规格:0.1g/袋(以阿比多尔计)
- ·产品名称:
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·主要成份:盐酸阿比多尔
·包 装:复合膜包装,6袋/盒
·用 途:口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
·批准日期:2011-06-02
·产品说明:
主要成份 盐酸阿比多尔 化学名称 6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物 化学结构式 分 子 式 C22H25BrN2O3S·HCl·H2O 分 子 量 531.89 性 状 本品为白色或类白色带矫味剂的颗粒剂,味甜微苦。 适 应 症 治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。 规 格 0.1g/袋(以阿比多尔计) 用法与用量 口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。 不良反应 不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。 禁 忌 对本药过敏者禁用。 药理毒理 药理作用: 本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。
毒理研究
长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100—125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月,未见明显毒性反应
生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。
遗传毒性:本品经体内、外试验,未见致突变作用。药代动力学 在国内健康受试者(n=12)进行的药代研究表明:单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg,达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时,达峰浓度分别为614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,无显著性差异;在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势;600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组,但无剂量倍比性增加趋势。
另据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。贮 藏 密封,阴凉处(不超过20℃)保存。 包 装 复合膜包装,6袋/盒
执行标准 YBH09082006
批准文号 国药准字H20060500 -
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江苏涟水制药有限公司
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