山西亨瑞达制药有限公司

【产品名称】 对乙酰氨基酚片
【英文名称】 PARACETAMOL TABLETS
【产品分类】 药品/化学药品/中枢神经系统药物
【用途分类】 解热镇痛类/创伤性疼痛(手术-外伤-烧伤)
【主要成份】 对乙酰氨基酚
【剂　　型】 片剂
【用　　途】 解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等。
【用法用量】 口服一次0.3～0.6g（一次l～2片），根据需要一日3～4次，一日用量不宜超过2g（7片）。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10～15mg／kg，每4～6小时1次；12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量，疗程不超过5天。本品不宜长期服用。
【性　　状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25％～50％。本品90％～95％在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3％以原形随尿排出。其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。
【不良反应】常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。
【禁忌症】严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。
老年患者用药：老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
【贮藏】密闭保存。