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单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名:Symbia T16) SPECT/CT |
批准日期: |
2009-03-23 |
有 效 期: |
2013-03-22 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3330752号
【生产地】 美国
【生产商】 Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
【适用范围】 用于人体或器官及全身成像和疾病的检查,产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。
【性能及组成】 该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。
【规格型号】 Symbia T16
【产品标准】
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【注册代理】 西门子(中国)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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