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 计算机断层扫描激光乳腺成像系统 Computed Tomography Laser Mammography (CTLM) System |
| 批准日期： |
2009-10-29 |
| 有 效 期： |
2013-10-28 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3242463号
【生产地】 美国
【生产商】 Imaging Diagnostic Systems, Inc.
【适用范围】 该产品临床适用于妇科乳腺肿块的辅助鉴别诊断。该产品不能用于乳腺普查。
【性能及组成】 该产品由控制台(计算机、监视器、键盘、控制面板和数据备份设备)和检查床(扫描仪和探测器)组成。测量精度：周长测量值不应大于实际圆周的±0.5mm；标称波长：808nm，精度范围在±20%以内；传送到患者身上的功率的平均值：不超过500mW；扫描视野：200mm×200mm直柱形视野，误差在±5%内。
【规格型号】 1020
【产品标准】
【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【注册代理】 北京捷通康诺医药科技有限公司
【备注】
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