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| 批准日期: |
2010.08.13 |
| 有 效 期: |
2014.08.13 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3650912号(更)
【生产单位】 江西3L医用制品集团股份有限公司
【生产场所】 南昌市高新区火炬大街599号
【地址】 南昌市高新区火炬大街599号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YY 1116-2002《可吸收性外科缝线》
【适用范围】 本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织,不可用于心血管和神经组织。
【性能及组成】 该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线,以聚乙醇酸为主要原料,经聚合、喷丝、编织而成,表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层,染色或未染色,染料为D&C紫色2号。医用缝合针采用不锈刚材料制成,针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。
【备注】 生产企业名称由“江西3L医用制品集团有限公司”变更为“江西3L医用制品集团股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3650912号”变更为“国食药监械(准)字2010第3650912号(更)”,原证自发证之日起作废。
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