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批准日期: |
2012.12.31 |
有 效 期: |
2016.12.30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3251749号
【生产单位】 上海卡姆南洋医疗器械有限公司
【生产场所】 上海市徐汇区桂平路471号A7厂房2楼
【地址】 上海市徐汇区桂平路471号A7厂房2楼
【邮编】
【规格型号】 JDGD-Ⅱ型
【产品标准】 YZB/国 6570-2012《高频电刀》
【适用范围】 适用于对生物体组织进行切割、凝血或二者兼用的外科手术,设备适合经尿道前列腺汽化切割手术。此设备不用于心脏手术。
【性能及组成】 产品由主机、橡胶负极板、脚踏开关组成,具有单极输出(切割、凝血或混切模式)模式。额定工作频率447KHz。单极模式额定输出功率:切割为300W、混切为250W、凝血为120W、前列腺汽化切割(TUEVAP)为200W,额定负载300Ω。
【备注】
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