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| 批准日期： |
2010.04.22 |
| 有 效 期： |
2014.04.21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3660357号(更)
【生产单位】 江苏长城医疗器械有限公司
【生产场所】 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
【地址】 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
【邮编】
【规格型号】 AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S(具体配置见附页)
【产品标准】 YZB/国 0188-2010 《一次性使用麻醉穿刺包》
【适用范围】 临床适用于硬脊膜外麻醉、腰锥麻醉、神经阻滞麻醉、硬脊膜外和腰锥联合麻醉时进行穿刺、注射药物使用。
【性能及组成】 本品的基本配置由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、接头、药液过滤器和空气过滤器组成，其他在无菌注射器、注射针、低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、医用手套、敷料巾、手术巾、纱布片和创可贴/胶条中选配。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。
【备注】 生产者名称由“扬州市长城医疗器械厂”变更为“江苏长城医疗器械有限公司”；生产者地址及生产场所地址由“扬州头桥镇通达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3660357号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660357号(更)”,原证自发证之日起作废。
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