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| 批准日期： |
2012.07.20 |
| 有 效 期： |
2016.07.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3770911号(更)
【生产单位】 郑州迪奥医学技术有限公司
【生产场所】 郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西
【地址】 郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西
【邮编】
【规格型号】 型号：单腔、多腔；规格：见附页
【产品标准】 YZB/国 3274-2012《一次性无菌中心静脉导管及附件》
【适用范围】 插入中心静脉系统，用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管，分为单腔或多腔。产品留置时间小于30天。
【性能及组成】 本产品由主要配置和选用配置组成。主要配置包括中心静脉导管、导引穿刺针、导丝和扩张器;选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴、脱脂纱布块、一次性使用非织造布手术用品(洞巾、垫单)、医用棉球、一次性无菌输液接头。中心静脉导管由聚氨酯材料制成;导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯材料制成;导丝由304不锈钢材料制
【备注】 注册地址及生产地址变更：由“郑州市经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西”变更为“郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西”；注册证由“国食药监械(准)字2012第3770911号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770911号(更)”,原证自发证之日起作废。
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