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批准日期: |
2012.05.26 |
有 效 期: |
2016.05.25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2220458号
【生产单位】 上海奥通激光技术有限公司企业注册地址上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室
【生产场所】 上海市闵行区剑川路920号A2幢5F
【地址】
【邮编】
【规格型号】 RetiView OCT
【产品标准】 YZB/沪5739-22-2012《光学相干断层扫描仪》
【适用范围】 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。
【性能及组成】 1、该产品的组成包括主体部分(分为主机和扫描系统组)、工作台、稳压电源及计算机系统(包含软件OCT成像系统v1.0)。主机由光学部件、电源控制电路、机架构成;扫描系统由裂隙灯显微镜和摄像机组成。裂隙灯显微镜具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标:扫描横向(B扫描)分辨率:≤20μm;A扫描深度:2.5mm(空气中),允差:上限不计/-5%;视网膜厚度测量允差:±5%;扫描模式:光栅扫描,线形扫描,
【备注】
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