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| 批准日期： |
2012.01.18 |
| 有 效 期： |
2016.01.17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙杭食药监械(准)字2012第1560005号
【生产单位】 杭州京泠医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】 江干
【邮编】
【规格型号】 HX.O01、HX.O02、HX.O03、HX.O04、HX.O05、HX.O11、HX.O12/XXL、XL、L、M、S、XS
【产品标准】 YZB/浙杭0215-2012《氧气面罩》
【适用范围】 产品与供氧(气)装置连接可作为呼吸治疗用。
【性能及组成】 带囊面罩主要由罩体、囊等组成；不带囊面罩主要由罩体、气管、气瓶接等组成。产品主要采用无毒聚氯乙烯塑料制造。面罩若以消毒方式提供，消毒后每只面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。若采用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。
【备注】
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