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| 批准日期： |
2012.11.05 |
| 有 效 期： |
2016.11.04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙衢食药监械(准)字2012第1100007号
【生产单位】 浙江康慈医疗科技有限公司
【生产场所】 江山经济开发区山海协作区汇源路20号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 KC-EFK-Ⅰ型腕关节外固定支架配套工具包、KC-EFK-Ⅱ型组合式外固定支架配套工具包、KC-EFK-Ⅲ型单侧外固定支架配套工具包，规格详见附件.
【产品标准】 YZB/浙衢0007-2012
【适用范围】 外固定支架手术器械包供医疗机构在进行骨折部位的体外固定复位手术时，作配套使用手术器械包。
【性能及组成】 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：外固定支架手术器械包的各组成部件的表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。外固定支架手术器械包的各组成部件的连接配合处，其配合性能应良好，不得有松动或卡塞现象。2.物理性能：硬度外固定支架手术器械包的各组成部件的头部不锈钢材料应经热处理，硬度为40HRC～58HRC。3.耐腐蚀性：外固定支架手术器械包的各组成
【备注】
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