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| 批准日期： |
2012.11.05 |
| 有 效 期： |
2016.11.04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3401411号(变更批件)
【生产单位】 珠海丽珠试剂股份有限公司
【生产场所】 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
【地址】 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
【邮编】
【规格型号】 48人份/盒,96人份/盒
【产品标准】 YZB/国 4740-2012
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容：1.新增企业内部参考品；2.产品说明书及产品标准做文字性变更(详见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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