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| 批准日期： |
2011.10.19 |
| 有 效 期： |
2015.10.18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3401283号(变更批件)
【生产单位】 北京协和洛克生物技术有限责任公司
【生产场所】 北京市海淀区恩济庄18号院4号楼2单元302室
【地址】 北京市海淀区恩济庄18号院4号楼2单元302室
【邮编】
【规格型号】 96人份/盒;480人份/盒
【产品标准】 YZB/国 3975-2011
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容：生产企业名称由“北京协和洛克生物技术研究开发中心”变更为“北京协和洛克生物技术有限责任公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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