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| 批准日期： |
2013.02.21 |
| 有 效 期： |
2017.02.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3660294号(更)
【生产单位】 上海怡新医疗设备有限责任公司
【生产场所】 上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号
【地址】 上海市浦东新区云桥路796号四、六楼
【邮编】
【规格型号】 AS-E/SⅡ、 AS-E、 AS-N
【产品标准】 YY 0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》
【适用范围】 本产品供临床上对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物用。
【性能及组成】 本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针)、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、无菌注射针、无菌注射器、低阻力注射器、负压管、消毒液刷、医用橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、复塑纸、医用纱布片、医用透气胶带、医用棉球、药杯、导管导向器组成。
【备注】 企业注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号”变更为“上海市浦东新区云桥路796号四、六楼”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3660294号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660294号(更)”,原证自发证之日起作废。
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