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 吡诺克辛钠滴眼液 |
西药部颁 第4册 |
拼音名：Binuokexinna Diyanye
英文名：OCUSTILLA PIRENOXINI NATRICI
书页号：E4-48
标准编号：
本品由药片与专用溶剂组成，临用时配制成滴眼液，药片含无水吡诺克辛钠(C16H7N2NaO5)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品的药片为橙红色片，专用溶剂为无色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品的研细药片适量(约相当于吡诺克辛钠2mg),加水适量使溶解,溶液照吡诺克辛钠项下的鉴别(2)项试验，显相同的结果。
(2)取含量测定项下的溶液，加等量的水稀释后，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230与433nm的波长处有最大吸收；吸收度230nm与吸收度433nm的比值应为1.80～2.00。
【检查】 含量均匀度 以含量测定项下的方法测得的每片量计算,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
专用溶剂的装量 取本品的专用溶剂5瓶，分别按最低装量检查法(中国药典1990年版第一增补本82页)测定，每瓶的装量均应为14.3～15.7ml。
取本品的药片，置配套专用溶剂中，振摇溶解使成滴眼液，供下述项目检查：
pH值 应为5.7～6.7(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
【含量测定】 取本品的药片10片，分别置100ml量瓶中，加水适量，振摇溶解后,加水稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在433nm的波长处测定吸收度，按C16H7N2NaO5的吸收系数(E1％ 1cm)为597计算。
根据药片的含量均匀度项下测得每片的结果，计算出平均含量，即得。
【作用与用途】 同吡诺克辛钠。
【用法与用量】 将吡诺克辛钠0.8mg放入配套专用溶剂中使溶解，滴入眼睑内 一次1～2滴 一日4～5次
【规格】 每片含吡诺克辛钠0.8mg，附15ml专用溶剂1瓶。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
注：曾用名为白内停滴眼剂
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