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进口医疗器械
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试剂盒
”结果如下:
1.
亮氨酸氨基肽酶测定
试剂盒
(速率法)
(国食药监械(进)字2009第2400946号(变更批件) FUJIFILM Corporation)
2.
总胆固醇测定
试剂盒
(终点法)
(国食药监械(进)字2009第2400979号(变更批件) FUJIFILM Corporation)
3.
无机磷测定
试剂盒
(终点法)
(国食药监械(进)字2009第2400945号(变更批件) FUJIFILM Corporation)
4.
胆碱酯酶测定
试剂盒
(速率法)
(国食药监械(进)字2009第2401043号(变更批件) FUJIFILM Corporation)
5.
因子Ⅷ缺乏血浆测定
试剂盒
(凝固法)
(国食药监械(进)字2009第2401132号(变更批件) Instrumentation Laboratory Company)
6.
活化的部分凝血活酶时间测定
试剂盒
(凝固法)
(国食药监械(进)字2009第2401133号(变更批件) Instrumentation Laboratory Company)
7.
凝血酶时间测定
试剂盒
(凝固法)
(国食药监械(进)字2009第2401131号(变更批件) Instrumentation Laboratory Company)
8.
因子Ⅸ缺乏血浆测定
试剂盒
(凝固法)
(国食药监械(进)字2009第2401130号(变更批件) Instrumentation Laboratory Company)
9.
PT与FIB 测定
试剂盒
(凝固法)
(国食药监械(进)字2009第2401135号(变更批件) Instrumentation Laboratory Company)
10.
凝血酶原时间测定
试剂盒
(凝固法)
(国食药监械(进)字2009第2401134号(变更批件) Instrumentation Laboratory Company)
11.
α1-抗胰蛋白酶测定
试剂盒
(免疫比浊法)
(国食药监械(进)字2009第2401216号 Orion Diagnostica Oy)
12.
梅毒螺旋体抗体检测
试剂盒
(化学发光法)
(国食药监械(进)字2009第3401694号(变更批件) Abbott GmbH & Co. KG)
13.
活化凝血时间测定
试剂盒
(光学凝固法)
(国食药监械(进)字2009第2401745号(变更批件) Instrumentation Laboratory Company)
14.
甘油三酯测定
试剂盒
(酶试剂法)
(国食药监械(进)字2009第2401842号(变更批件) DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
15.
抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测
试剂盒
(酶联免疫吸附法)
(国食药监械(进)字2009第2401835号 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG)
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