一、项目简介

　　1、项目名称：盐酸氯卡色林

　　2、开发剂型：原料+片剂+胶囊

　　3、规 格：10mg

　　4、注册分类：化药3.1类

　　5、适应症：

　　本品适用于如下初始体重指数(BMI)成人的长期体重控制。

　　▪BMI≥30kg/m2(肥胖)，或

　　▪BMI≥27kg/m2(超重)且至少患有一种体重相关性共病(如，高血压、血脂异常、2型糖尿病)。BMI=体重(kg)/身高2(m2)

　　6、用法用量

　　口服。推荐剂量为一次10mg，一日2次，本品可与或不与食物同服。

　　7、国内外研究及生产情况

　　氯卡色林是由美国艾瑞纳生物制药公司(Arena Pharmaceuticals)和日本卫材(Eisai INC)制药公司共同开发的作用于中枢神经系统的选择性5-HT2C受体激动剂。2012年6月27日，氯卡色林获美国FDA批准上市，商品名为Belviq，规格为10mg，适用于肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且至少患有一种体重相关性共病(如，高血压、血脂异常、2型糖尿病)成人的长期体重控制。目前，国内尚无盐酸氯卡色林原料和制剂上市。

　　8、开发进度:2015年初申报临床，目前排队审评中。

　　二、项目优势

　　1、减肥效果优异

　　氯卡色林是继奥利司他批准(1999年)后13年来美国FDA批准的首个减肥药，为高度选择性5-HT2C受体激动剂，通过激活脑中的5-HT2C受体，能够明显抑制患者食欲，达到减肥目的。

　　2、安全性高

　　本品对5-HT2A、5-HT2B受体无明显激活作用，故在心血管方面更安全，不良反应更少。

　　3、市场容量巨大

　　肥胖患者数量逐年增多，与其相关的疾病如糖尿病等严重影响了人们的生活和健康，控制肥胖和减少并发症已成为广大肥胖者的迫切需求减肥，市场容量巨大，前景广阔。

　　4、竞争产品少

　　目前上市的减肥药物屈指可数，国内仅有奥利司他上市销售。

　　三、公司信息

　　1、单位名称：济南百诺医药科技开发有限公司

　　2、地址：济南市高新区崇华路三庆世纪财富中心C座2楼

　　3、电话：0531-88115399、88115397、88115368

　　4、传真：0531-88038446

　　5、联系人：周先生、胡小姐、夏小姐

　　6、E-mail: 13553181717@126.com

　　7、公司网址：www.bestcomm.cn