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技术转让
【企业名称】北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司
联 系 人 刘桂兰  联系电话 010-80481159-8003
联系传真 010-80485617 电子邮件 lguilan83@126.com
【项目名称】胍法辛缓释片

  一、品种概况简述

  【项目名称】盐酸胍法辛及盐酸胍法辛缓释片

  【剂 型】原料、缓释片剂

  【商品名】Intuniv

  【注册分类】化药3.1类

  【规 格】1mg/2mg

  【适 应 症】用于治疗6~17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。ADHD

  【原研厂商】美国shire公司

  【国内外批准及上市情况】

  FDA于2009年9月2日批准美国shire公司获准上市,用于治疗ADHD。

  【在审评情况】

  国内有济南百诺、郑州大明药物科技有限公司、河南中帅医药科技发展有限公司按照化药3.1类在审评。

  二、产品优势

  Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗ADHD的第一个选择性α2A-肾上腺素受体激动剂;本品较同类产品托莫西汀作用时间短。

  根据上海华山医院的儿童多动症研究中心专家介绍,目前国内非常缺乏该适应症的用药,目前的主流用药为哌甲酯缓释片或右哌甲酯。本品的安全性和有效性是肯定的,且为一个新的作用机制的产品,必将具有长远和广阔的市场。据IMS Health数据显示,截止2013年1月31日,全美12个月的销售额为$4.75亿元。

  三、专利及知识产权

  本品无专利保护限制。

  四、进度

  目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让

  五、合作方式

  技术转让,标的为获得临床批件。

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