项目：恩格列净原料及片

　　【项目名称】恩格列净片

　　【主要成分】本品主要成份为：恩格列净。

　　【适应症】2型糖尿病成年患者。

　　【剂型和规格】片，40mg

　　【注册分类】化学药品3+3类

　　【项目简介】

　　恩格列净是一种在研化合物，属于SGLT2抑制剂类药物，直接针对葡萄糖发挥靶向作用，其作用机制不依赖于B细胞功能和胰岛素抵抗。据估计，全球范围内有三亿八千两百万人罹患1型糖尿病或2型糖尿病。[4] 2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，2型糖尿病患者人数估计占到糖尿病患者总人数的90%。

　　【专利或知识产权情况】

　　经查询，本品不存在专利及行政保护方面的申报限制。

　　【项目进度】

　　原料工艺已通过中试放大，质量研究已完成，公司预转让临床批件或合作申报。

　　北京赛思源生物医药技术有限公司

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