甲磺酸达比加群酯及胶囊

　　【项目名称】 甲磺酸达比加群酯、胶囊

　　【剂型】 胶囊

　　【类别】 化药3+6类

　　【规格】 110 mg、150 mg

　　【药品名称】

　　英文名称：Dabigatran etexilate mesylate

　　结构式：

　　【适应症】

　　用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身栓塞的风险；关节置换术后预防血栓。

　　【国内外上市信息】

　　本品由德国勃林格殷格翰公司开发，商品名Pradaxa：2008.03.18，欧盟批准；2010.10.19，美国批准；2011.03，日本批准；2013年，批准进口，商品名泰毕全。

　　【项目优势】

　　房颤是临床最常见的心律失常，房颤患者发生卒中、心衰的风险远高于正常人群。卒中和全身栓塞是引起患者致死和致残的主要并发症。静脉血栓栓塞症是下肢深静脉血栓和肺栓塞的统称，被认为是目前临床上的常见疾病。

　　达比加群酯是一种新型的、合成的、直接凝血酶抑制剂，是达比加群的前体药物，属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收后，在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。达比加群结合于凝血酶的纤维蛋白特异结合位点，阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白，从而阻断了凝血的最后步骤及血栓形成。达比加群可以从纤维蛋白—凝血酶结合体上解离，发挥可逆的抗凝作用。

　　抗凝药物50多年来一直主要由华法林和肝素类物质组成，但华法林应用时剂量难以确定，须频繁进行凝血功能监测；肝素类物质则因需注射给药，故常被限制用于住院患者或短期预防静脉血栓栓塞。本品口服给药，用药方便；剂量确定，患者无需接受凝血监测。

　　经检索，甲磺酸达比加群酯化合物专利在中国将于2017到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。

　　本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！