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技术转让
【企业名称】山东知安医药技术有限公司
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【项目名称】丁苯那嗪原料及片

  药品名称:丁苯那嗪

  英文名称:Tetrabenazine

  商品名:Xenazine

  化学名称:顺式-9,10-二甲氧基-1,3,4,6,7,11b-六氢-3-异丁基-2H-苯并[a]喹嗪-2-酮

  分子式:C19H27NO3

  分子量:317.4226

  CAS.NO:58-46-8

  规格:片剂12.5mg 25mg

  注册类别:化3+3

  适应症:治疗舞蹈症等运动障碍性疾病

  产品特点及上市信息:

  丁苯那嗪是用于治疗亨廷顿舞蹈病的药物,2008年8月经美国食品和药品管理局(FDA)已快速审批资格批准上市,成为首个且唯一的在美国获准用于治疗亨廷顿舞蹈病的药物。亨廷顿舞蹈病是一种遗传性、致死性脑部变性疾病,以人格改变、情绪不稳、言语不清、不自主运动和醉态为特征。通常于中年发病。由于大脑尾状核中细胞的死亡,逐渐丧失说话、行动、思考和吞咽的能力,病情大约会持续发展15~20年,并最终导致患者死亡。目前该药物已在其它十余个国家通过批准,并有望在不久的将来在中国上市。

  研发进度:待申报

  合作方式:委托开发、联合开发

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