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技术转让
【企业名称】山东知安医药技术有限公司
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【项目名称】帕博西尼胶囊

  帕博西尼胶囊

  药品名称:帕博西尼

  英文名称:palbociclib

  商品名:ibrance

  化学名称:6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基]氨基]-8H-吡啶并[2,3-D]嘧啶-7-酮

  CAS.NO:571190-30-2

  分子式:C24H29N7O2

  分子量:447.54

  规格:胶囊 125mg,100mg,和75mg

  注册类别:化3.1

  适应症:晚期转移性乳腺癌

  剂量和给药方法:

  与食物与来曲唑联用口服

  ⑴推荐开始剂量:125mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

  ⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

  产品特点及上市信息:

  palbociclib是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。是美国辉瑞研发的用于治疗晚期转移性乳腺癌的新型抗癌剂,是第一个获得FDA批准的全新类型的抗癌剂--CDK4/6抑制剂。FDA药品评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur医学博士说:“ibrance添加至来曲唑对被诊断有转移乳癌妇女提供一种新颖治疗选择”。ibrance是作为一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs) 4和6抑制剂。DKs 4和6是细胞周期的关键调节因素,其能够触发细胞周期进展。适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。

  研发进度:待申报

  合作方式:委托开发、联合开发

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