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技术转让
【企业名称】山东知安医药技术有限公司
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【项目名称】复方卡格列净盐酸二甲双胍片

  药品名称:复方卡格列净盐酸二甲双胍

  商品名:Vokanamet

  规格:片剂 50 mg/850 mg、50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg和150 mg/1000 mg

  注册类别:化3.2

  适应症:2型糖尿病

  产品特点及上市信息:

  这种复方制剂是每日服用2次的单一片剂,已得到欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)的推荐应用。该药适用于有以下情况的18岁以上成人2型糖尿病患者,改善其血糖控制:二甲双胍单药治疗已达最大耐受剂量但仍不能充分控制血糖的患者;最大耐受剂量二甲双胍联合其他口服降糖药物或胰岛素治疗仍不能充分控制血糖的患者;正在接受坎格列净片和二甲双胍片两种药物联合治疗的患者。

  该药有4种不同的坎格列净/二甲双胍剂量组合,这两种组分的降糖机制不同,卡格列净通过阻止人体肾脏内的钠-葡萄糖协同转运-2(SGLT-2)蛋白及增加葡萄糖在尿中的排泄而起作用,意味着这款药物的作用机制完全独立于糖尿病患者的胰岛素功能。与此同时,二甲双胍通过抑制肝脏产生葡萄糖而发挥作用。

  研发进度:待申报

  合作方式:委托开发、联合开发

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