[药品名称]

　　氢溴酸沃替西汀

　　[类别]

　　化学药品，原料+制剂(3.1+3.1类)。

　　[药品情况]

　　剂型及规格：片剂：5,10 mg。

　　[适应症]

　　治疗重度抑郁症。

　　[项目简介]

　　氢溴酸沃替西汀(Vortioxetine，Brintellix)属于新一代抗抑郁药，被认为双重作用机理联合发挥作用：受体活性调节和再摄取抑制(reuptake inhibition)。体外研究表明，沃替西汀是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白(SERT)抑制剂。体内非临床研究表明，沃替西汀能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。沃替西汀是由武田制药与丹麦灵北制药共同研发，2013年9月获得FDA批准，用于治疗成人重度抑郁症(MDD)；同年10月欧洲药品管理局(EMA)下属人用药物委员会(CHMP)建议沃替西汀用于治疗重症抑郁颁发欧洲上市许可，该药于12月份供货，但计划在2014年1月正式投放市场。

　　全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司—决策资源公司(Decision Resources)8月初发布报告预测，到2022年，抗抑郁新药沃替西汀(Vortioxetine)在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本市场中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据，鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性，Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。Decision Resources预计，灵北和武田将把Brintellix(沃替西汀)定位为老年抑郁症患者的一线治疗选择，并作为对常用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗无效的患者的二线治疗选择。预计销售峰值达20亿美元。

　　[工作进度]

　　2015年申报临床。

　　[专利情况]

　　专利有效期:2022年10月2日(美国专利号:8476279)。

　　[转让标的]

　　待转让临床批件。