简介：承接仿制药一致性评价研究

　　北京蓝贝望是一家有十几年研发经验的专业研发公司，近两年申报品种全部获批临床，现承接一致性评价业务，目前团队为倡导一致性评价的专家领衔，还有美国回来的工业制剂专家加盟，全国首家新三板挂牌新药研发类企业，更规范，更专业。

　　我公司承接的仿制药一致性评价研究，包括以下服务内容

　　对制剂所用原料从杂质、溶解度、晶型等多方面进行研究，对原料合成工艺进行优化；

　　对原研参比制剂来源进行筛选；

　　对参比制剂与自制制剂进行一致性评价；

　　1.对制剂处方、工艺进行优化，确定关键参数；

　　2.对质量标准进行研究与修订；

　　3.更改处方工艺后的品种工艺放大验证及交接

　　4.稳定性研究；

　　5.处方、工艺变更的补充申请研究及申报资料整理；

　　6。协助现场考核，完成一致性评价申报工作；

　　想做一致性评价的朋友，您还犹豫什么呢，北京蓝贝望，值得您的信赖。

　　蓝贝望将继续为大家提供优质的服务，欢迎大家与我联系15210850176公司网址www.labworld.cc