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技术转让
【企业名称】北京逸诚医药科技有限公司
联 系 人 丁经理  联系电话 010-67068098
联系传真 010-87910183 电子邮件 yc_pharma@126.com
【项目名称】承接一致性评价研究服务-辛伐他汀片

    【名称】辛伐他汀片

  【规格】10mg、20mg

  【原研企业】默克、德国赫素

  【简介】我公司拥有成熟先进的工艺和质量控制方法,

  各参数指标与原研企业品种一致,可提供一致性评价研究服务。

  一致性评价服务内容:

  ※产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口;

  ※对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产;

  ※自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究;

  ※质量标准的研究及修订;

  ※处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报;

  ※体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;

  ※其他需要提供的服务;

  公司优势:

  1.我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;

  ------保证了产品通过一致性评价的时间!

  2.我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;

  ------保证了产品通过一致性评价的通过率。

  3.我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;

  ------保证了产品通过一致性评价的成本;

  公司业务范围:

  1.新药项目委托开发、新药项目转让;

  2.仿制药一致性评价(包含体内和体外);

  3.原料药、中间体的研发与定制、销售等;

  4.制剂工艺研究及工艺改进与优化;

  联系我们:(非诚勿扰!)

  更多详情可关注微信公众号“逸诚医药”

  电话:010-67068098 87910183

  传真:010-87910183,手机:13718727833

  QQ:1986257408(请注明公司名称)

  联系人:丁女士

  邮箱:yc_pharma@126.com

  网址:www.yc-pharm.com

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