1名称卡马西平片

　　中文名称：卡马西平片

　　英文名称：Carbamazepine Tablets

　　化学名称：5H-二苯并[6，f]氮杂䓬-5-甲酰胺。

　　分子量：236.27

　　分子式：C15H12N2O

　　2是否上一国药典被Ch.P2015、USP39/BP2015药典收录。

　　3剂型规格片剂，规格：0.1g

　　4类别抗癫痫药。

　　5包装贮藏遮光，密封，在30℃以下保存。(参考Ch.P2015标准)

　　6注册分类：补充申请

　　7国内外上市情况

　　卡马西平于1953年被J.R. Geigy公司(现为诺华公司一部分)化学家沃尔特•辛德勒首次发现。1963年首次在瑞士上市，商品名为Tegretol(得理多)，原研公司为诺华。

　　目前卡马西平片在欧美等多个发达国家上市。

　　7.1 FDA上市情况

　　FDA：略

　　EMA：在欧洲有0.1g、0.2g和0.4g片剂上市；且有诺华的0.1g、0.2g和0.4g片剂上市，商品名为Tegretol。

　　PMDA：在日本有片剂上市，规格为0.1g和0.2g。且指定诺华制药的为参比。

　　7.2国内生产上市情况

　　目前CFDA共批准138个卡马西平片生产文号，规格为：0.1g和0.2g。

　　7.3进口情况

　　无进口。

　　7.4可选择的参比制剂

　　瑞士诺华的0.1g卡马西平片，商品名Tegretol。