您的位置:医药网 > 医药研发 > 技术转让
 
本栏目中各项技术转让、技术求购以及项目合作等信息,未经本网核实,仅供参考!
技术转让
【企业名称】山东康美乐医药科技有限公司
联 系 人 曹经理  联系电话 0531-55500428
联系传真 0531-55500428 电子邮件 sdkmlsw@126.com
【项目名称】盐酸小檗碱片一致性评价

  1名称

  中文名称:盐酸小檗碱片

  英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets

  化学名称:5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-l,3-苯并二氧戊环[5,6-a]喹嗪盐酸盐二水合物。

  分子量:407.85

  分子式:C20H18ClNO4•2H2O

  2是否上一国药典

  仅被Ch.P2015药典收录。

  3剂型规格

  片剂,规格0.1g。

  4适应症

  用于肠道感染,如胃肠炎。

  5.1国外上市情况

  FDA:未上市。

  EMA:英国等未上市。

  PMDA:仅有日本大峰堂的100mg的片剂上市,且被指定为参比制剂。

  5.2国内生产上市情况

  盐酸小檗碱片:共952个批准文号;规格:25、50和100mg。

  5.3进口情况

  无进口。

  无本地化。

  6参比制剂选择建议

  建议选择日本大峰堂的100mg薄膜衣片作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则(三)]。

  山东康美乐医药科技有限公司 发布的其他项目
· 伊卢多啉及片剂
· 对乙酰氨基酚片一致性评价
· 异烟肼片一致性评价
· 卡托普利片一致性评价
· 尼莫地平片一致性评价
· 盐酸特拉唑嗪片一致性评价
· 利福平胶囊一致性评价
· 阿莫西林胶囊一致性评价
· 盐酸乙哌立松片一致性评价
· 奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价
· 苯巴比妥片一致性评价
· 盐酸环丙沙星片 一致性评价
· 替米沙坦氢氯噻嗪片一致性评价
· 氨苄西林胶囊一致性评价
· 法莫替丁片一致性评价
· 盐酸二甲双胍缓释片一致性评价
· 盐酸二甲双胍片一致性评价
· 单硝酸异山梨酯缓释片一致性评价
· 洛伐他汀片一致性评价
· 非洛地平缓释片一致性评价
· 泮托拉唑钠肠溶片一致性评价
· 卡马西平片一致性评价
· 氧氟沙星片一致性评价
· 吲达帕胺片一致性评价
· 头孢氨苄胶囊一致性评价
· 硝苯地平缓释片(Ⅱ)一致性评价
· 双氯芬酸钠缓释片一致性评价
· 硝苯地平缓释片(Ⅰ)一致性评价
· 甲硝唑片一致性评价
· 诺氟沙星片一致性评价
 
技术项目信息发布
会  员
密  码
  
推荐企业
北京逸诚医药科技有限公司VIP
杭州和泽医药科技有限公司VIP
山东康美乐医药科技有限公VIP
山东知安医药技术有限公司VIP
上海雄基生物工程技术有限VIP
北京蓝贝望生物医药科技股VIP
浙江网盛生意宝股有限公司
北京沃邦医药科技有限公司VIP
山东瑞禾医药科技有限公司VIP
山东博迈康药物研究有限公VIP
北京民康百草医药科技有限VIP
黑龙江天行健医药有限公司

  站内支持: 关于公司 - 网站简介 - 服务项目 - 领导关怀 - 媒体报道 - 使用帮助 - 意见反馈 - 法律声明 - 友情链接 - 联系我们
兄弟站点: 生意宝 - 国贸通 - 中国化工网 - 全球化工网 - 中国纺织网 - 中国服装网 - 机械专家网 - 中国农业网 - 医疗器械网
浙江都市网 - 中国红娘网 - 糖酒招商网 - 化妆品网 - Toocle.com - ChinaChemNet - 医药招商 - 医药招商网
© 医药网 版权所有