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项目合作
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【项目名称】吡仑帕奈及片

  吡仑帕奈及片

  一、基本信息

  1、通用名:吡仑帕奈(perampanel)

  2、剂型及规格:片剂,2mg、4mg、6mg,8mg,10mg,12mg等

  3、注册分类:化药3+3类

  4、适应症

  用于辅助治疗:

  12岁及以上成人*患者部分性发作(有无继发性全身性发作);

  12岁及以上成人原发性全身强直-阵挛发作的*患者

  5、原研厂商

  Eisai(日本卫材)

  二、项目简介

  吡仑帕奈是一种α-氨基-3-羟基-5甲基-4-异唑丙酸(AMPA)受体拮抗剂,它通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性,减少神经元过度兴奋。2012年10月22日获FDA批准上市,这是FDA批准的首个具有该作用机制的抗*药物。

  吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗*药物,因为通过其他治疗方法,有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗*药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用,而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了*发作。3项临床试验结果显示,与服用安慰剂的患者相比,服用吡仑帕奈的患者可更好地控制*发作。这是FDA批准的首个具有该作用机理的抗*药物。

  2012年10月22日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了吡仑帕奈片(perampanel,商品名Fycompa)用于治疗12岁以上的*症患者部分发作。

  吡仑帕奈是高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂。3项临床试验结果显示,与服用安慰剂的患者相比,服用吡仑帕奈的患者可更好地控制*发作。

  在临床试验的报告中,服用吡仑帕奈的患者*常见的不良反应包括头晕、嗜睡、眩晕、乏力、易激惹、焦虑、跌倒,上呼吸道感染、体重增加、共济失调、步行和平衡障碍,视力模糊,构音困难,无力,攻击行为和睡眠过度。

  吡仑帕奈片的药物说明书有项加框警告提示,医生和患者应注意该药的严重精神神经事件危险,包括患者出现易激惹、攻击行为、发怒、焦虑、偏执、欣快、激动和精神状态变化。报告中记录上述事件有的非常严重甚至威胁生命。少数患者可出现暴力想法或威胁生命的行为。因此,医务人员应注意患者的情绪或行为改变,并应在使用高剂量的静脉输注时期密切监测患者。

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