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技术转让
【企业名称】北京逸诚医药科技有限公司
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【项目名称】环丙沙星地塞米松滴耳液-仿制药技术转让

  【项目名称】环丙沙星地塞米松滴耳液

  【规格】0.3%;0.1%(7.5ml)

  【适应症】用于局部治疗6个月及以上儿童因鼓膜留置通气管造成的急性中耳炎(AOMT)。FDA也批准Ciprodex@ Otic用于常见于游泳爱好者的急性外耳炎(AOE)的治疗,AOE适应症的应用对象包括儿童,成人及老年人.

  【项目简介】本品为环丙沙星和地塞米松制备而成的混悬液,FDA已批准其上市,可用于局部治疗6个月及以上儿童因鼓膜留置通气管造成的急性中耳炎(AOMT)。FDA也批准Ciprodex@ Otic用于常见于游泳爱好者的急性外耳炎(AOE)的治疗,AOE适应症的应用对象包括儿童,成人及老年人。这是目前为止FDA批准的第一种将环丙沙星有效的抗菌活性和地塞米松的抗炎特性相结合用于治疗耳部感染的局部用药。由于可使更高浓度的药物直接作用于感染部位,靶向局部疗法对于耳部感染的治疗非常有效。感染引起的炎症能阻碍滴耳液到达病灶处,干扰药物抗菌作用的发挥。应用一种甾体炎药物就可以减少伴随感染发生的炎症反应。而Ciprodex@Otic正是将抗炎药物地塞米松和广谱抗菌素环丙沙星充分结合,从而取得了更好的临床治愈率,更有效地达到了除菌效果。因此市场前景非常乐观!

  我公司已开发多个混悬液制剂,技术成熟。有意向的厂家可联系我们或来前来考察。

  公司现也开展多个一致性评价项目(如:阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊、盐酸俺溴酸片等),有需求一致性评价的厂家可联系洽谈。

  一致性评价服务内容:

  ※对合成原料进行工艺评估,优化,确定大生产工艺关键参数,并对杂质谱进行详细的研究分析;

  ※协助选择和购买原研参比制剂;

  ※对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产;

  ※自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价;

  ※质量标准的研究及修订;

  ※处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报;

  ※按国家相关指导原则进行试验,达到数据完整性、真实性、准确性;

  ※可代理或协助厂家寻找临床基地,尽快完成临床试验;

  ※高质量高效率完成体内体外一致性评价;

  公司业务范围:

  1、仿制药一致性评价;

  2、中药、化药委托开发及注册申报;

  3、原料药合成工艺研究;

  4、制剂工艺研究及工艺改进与优化;

  5、药品质量标准,稳定性研究;

  6、新药项目技术转让;

  7、原料药、中间体的研发与定制、销售等;

  联系我们:

  更多详情可关注微信公众号“逸诚医药”

  电话:010-67068098 87910183

  传真:010-87910183

  手机:13718727833

  联系人:丁女士

  邮箱:yc_pharma@126.com

  网址:www.yc_pharm.com

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