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【字号:

宫颈粘膜诱导凝胶

  • 【产品名称】

    宫颈粘膜诱导凝胶

  • 【发 布 人】

    山西锦波生物医药股份有限公司

  • 【所属类别】医疗器械
  • 【发布日期】2017-09-23 08:37:36
  • 【批准文号】晋食药监械(准)字2012第2640010号
  • 【产品规格】3g/支
  • 【产品包装】盒装
  • 【产品用途】
  • 用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的治疗,宫颈填塞对 宫颈疾病物理治疗后具有抑菌止血、促进创面愈合的 作用,调节阴道微生态,用于阴道微生态失调引起的 各类阴道炎症。
  • 【简要说明】
  • 宫颈粘膜诱导凝胶富含重组人表皮生长因子,能促进创面愈合,缩短创面愈合时间,对于各种阴道炎,宫颈炎有极好的效果,同时能有效的促进宫颈糜烂面愈合。

     
    结构及组成:主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)组成,辅以三氯生和重组人表皮生长因子。pH值:5.0-6.0;重金属含量应≤20ug/g;凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌应有抑制作用。
     
    作用机理:卡波姆是一种性质稳定、无刺激、无致敏性医用高分子材料,覆盖于糜烂受损组织,可起到隔离、阻止创面感染,对创面有止血,修复粘膜损伤、促进愈合。三氯生是一种广谱抑菌防腐剂,对病原性革兰氏阳性菌、真菌、酵母菌及病毒(如甲、乙肝病毒,狂犬病毒和艾滋HIV病毒)等都具有广泛的杀灭及抑制作用。重组人表皮生长因子是一种多功能小肽,由53个氨基酸残基组成,是EGF家族成员,能为损伤细胞提供良好的修复环境,缩短创面愈合时间,提高创面修复质量。合成后的凝胶对创面能快速形成一层保护膜,能有效吸收创面渗出液,加速创面肉芽组织的生长和上皮细胞的增殖,允许气体自由渗透,避免二次交叉感染,凝胶与粘膜糖蛋白相互作用,形成物理性缠结,吸附包裹创面的病菌、病毒等病原体,能有效抑制如大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,白色念珠菌等致病菌的繁殖,有抑菌止血止痛之效,其代谢产物均可通过凝胶排出。
     
    临床适应症:
    用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的治疗,宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有抑菌止血、促进创面愈合的作用,调节阴道微生态,用于阴道微生态失调引起的各类阴道炎症。
     
    使用方法:
    1、用前温水清洗外阴及阴道。
    2、撕开铝箔袋,取出凝胶器。
    3、先取下后盖,再取下保护帽,将推注器插入阴道达阴道后穹窿深部宫颈处。
    4、用保护帽作助推杆,将凝胶推注至宫颈。
    5、一次1支,每日一次(睡前使用),14支为一疗程。
     
    禁忌症:1、妊娠期禁用;2、对该产品各组分过敏者;3、宫颈癌患者禁用。
     
    注意事项:
    1、本产品到目前为止尚未见不良事件和过敏反应报道。本产品打开包装后应立即使用,一次用完。
    2、产品出现以下情况请勿使用:产品超出有效期;‚颜色变为非乳白色;ƒ包装出现破损。
    3、本品仅供阴道使用,切忌口服。
    4、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
    5、使用本品应避开月经期。
    6、使用本品期间应注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
    7、用前应洗净双手,应严格按使用说明操作,如不慎将凝胶溢出外阴,引起外阴瘙痒,及时用清水清洗,清洗后可继续使用。
    8、使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用,及时清洗干净,必要时向医生咨询。
    9、将本品放在儿童接触不到的地方。
    10、本品建议单独使用,如需联合用药,应向医师咨询。
    11、过敏体质慎用。
    12、使用过程中,本品应避免酒精、碘伏接触。
     
    包装:包装为一次性推注器,外加铝箔袋或药用PVC铝箔,3g/支。
     
    贮藏:本产品在通风良好、干燥、无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存。
     
    运输:常温运输。
     
    有效期:两年
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