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【字号:

壳聚糖凝胶

  • 【产品名称】

    壳聚糖凝胶

  • 【发 布 人】

    西安惠普生物科技有限公司

  • 【所属类别】医疗器械
  • 【发布日期】2017-10-22 08:38:20
  • 【批准文号】陕食药监械(准)字2014第2640016号(西安惠普生物科技有限公司生产)
  • 【产品规格】3g×3支/盒
  • 【产品包装】盒
  • 【产品用途】
  • 该产品用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅 助治疗。
  • 【简要说明】
  • 【主要成分】壳聚糖

    【性状】无色或微黄色粘稠状凝胶

    【适 应  症】白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈炎等妇科疾病的辅助治疗。

    【适用范围】适用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者。

    【用法用量】Ⅰ型产品:晚上清洗外阴后、洗干净双手、打开给凝胶阴道注射器保护盖,用注射器推杆,将注射器插入阴道深处推出凝胶覆盖在宫颈口周围或穹窿处。1支/次,1次/日、14日为一疗程。严重者遵医嘱。每日一次、每次适量、14日为一疗程。严重者遵医嘱。

    【禁  忌  症】1、壳聚糖过敏者禁用。2、经期、孕妇勿用。

    【产品性能结构与组成】壳聚糖、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水等组成的非抗生素型凝胶;为无色或微黄色粘稠状凝胶。 Ⅰ型产品:采用聚乙烯材料注塑成型的助推器包装;Ⅱ型产品:采用塑料软管包装;PH值为5.0-7.8;壳聚糖含量不低于2.5%;微生物限度:细菌菌落总数不大于100cfu/g,真菌菌落总数不大于10cfu/g,大肠埃希菌、黄金色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出

    【产品机理】壳聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性,还具有抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用,并且柔韧性、吸水性和透气性在各种辅料材料中具有优势,十分适合裸落,需要保护的创面。壳聚糖凝胶通过壳聚糖抑菌作用,达到治疗疾病的目的。治疗方法机理清楚、疗效确切,已在临床大量应用。

    【产品特点】壳聚糖凝胶有抗菌、消炎、止血、减轻创面水肿、减少渗出物的作用,对阴道炎和宫颈炎等妇科疾病的辅助治疗效果明显。本类产品已经使用多年,安全无毒副作用,无耐药性。

    【注意事项】1、外用凝胶、严禁口服。

    2、置于儿童不易拿到处。

    3、无发生过性生活者慎用。

    4、哺乳期病人慎用。

    5、尚未见壳聚糖过敏报道,使用本品若发生局部刺激或过敏反应,立即用清水冲洗、 停止使用后症状即可消失。

    6、本品仅供一次性使用,包装破损、禁止使用。

    提高免疫力:壳聚糖对液体免疫和细胞都有促进作用,壳聚糖能趋化白细胞,诱导局部

    巨噬细胞,增强其吞噬功能和水解活性,刺激其产生淋巴因子和炎症介质,从而提高机体的免疫力和抗感染能力。

    修复作用:壳聚糖可促进上皮细胞再生,通过加速细胞增殖而促进组织修复和重塑。

    广谱杀菌,不产生耐药性:壳聚糖所带正电荷与致病微生物细胞所带的负电荷相互作用,细胞壁机构被破坏,细胞成分泄漏而起到抗菌作用;壳聚糖可渗透进入细胞内与阴离子和生物大部分絮凝作用,阻断DNA的合成,抑制细菌的生长繁殖。

    【规 格】3g×3支/盒 和 3.5g×5支/盒

    【贮  藏】密封、常温条件下在通风、干燥的室内保存。

    【有  效  期】24个月

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