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医药资讯搜索:  


医疗器械国家、行业标准目录
发布时间:2005-03-24
代号
顺序号
年代号
实施日期
标准名称
替代标准
YY
1
1990
1991.1.1
体外冲击波碎石机通用技术要求
 
YY
2
90
1991.1.1
一次性使用输液器用药液过滤器
 
YY
3
90
1991.4.1
病床
WS2-82-84
YY
4
1990
1991.4.1
普通胸腔镊
 
YY
5
1990
1991.4.1
单圈式钢塑宫内节育器
 
YY
6
1990
1991.4.1
双翼阴道扩张器
WS2-33-74WS2-66-74
YY
7
1990
1991.4.1
200mA医用诊断X射线机
ZBC43007-85
YY
8
1990
1991.4.1
300mA医用诊断X射线机
ZBC43008-85
YY
9
1990
1991.4.1
500mA医用诊断X射线机
ZBC43009-85
YY/T
10
2002
2003.4.1
口腔X射线机
ZBC43003-85-YY0010-1990
YY
11
1990
1991.4.1
X射线摄影暗匣
GB3244-82
YY
12
1990
1991.4.1
防散射滤线栅
WS2-231-77
YY
13
1990
1991.4.1
超声多普勒胎儿诊断设备
 
YY
14
1990
1991.4.1
生化分析仪
 
YY
15
1990
1991.4.1
功量机
 
YY
16
1993
1993.10.1
低频电子脉冲治疗仪
YY0016-1990
YY
17
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属接骨板
WS2-52-73、YY0017-1990、YY0121-1993
YY
18
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属接骨螺钉
YY0018-1990
YY
19
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属髓内针
YY0019-1990
YY
26
1990
1991.4.1
热风循环烘箱
 
YY
27
1990
1991.4.1
电热恒温培养箱
GB4998-85
YY
29
90
1991.6.1
一次性使用输血器用血液过滤网
 
YY
30
1990
 
腹膜透析管通用技术条件
 
YY
31
1990
1991.6.1
硅橡胶输液(血)管
 
YY
32
1990
1991.6.1
血红蛋白计
 
YY
33
2000
2000.9.15
无菌医疗器具生产管理规范
代替YY/T0033-1990
YY
42
1991
1992.7.1
高频喷射呼吸机
 
YY
43
1991
1991.10.1
医用缝合针
GB3152~3155-1982
YY
44
91
1992.4.1
医用无损伤缝合针
WS2-284-82
YY
45
1991
1992.4.1
普通产床
WS2-141-82
YY
46
1991
1992.4.1
医用伽玛照相机技术参数及测量方法
 
YY/T
47
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及设计文件的术语
WS2/Z-28-80WS2/Z-29-80WS2/Z-35-80
YY/T
48
1991
1992.4.1
医疗器械产品工作图样的基本要求
WS2/Z-34-80
YY/T
49
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及设计文件格式
WS2/Z-30-80WS2/Z-32-80
YY/T
50
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及设计文件编号原则
WS2/Z-31-80
YY/T
51
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性
WS2/Z-33-80
YY/T
52
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及设计文件的更改办法
 
YY
53
1991
1992.7.1
空心纤维透析器
 
YY
54
2003
2004.1.1
血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
ZBC45001-86YY0054-1991
YY
55
2002
2002.7.1
牙科设备光固化机
YY0055-1991
YY/T
58
1999
1999.10.1
牙科椅通用技术条件
ZBC33017-1986YY0058-1991
YY
59.1
1991
1992.9.1
牙科手机4号牙科直手机
WS2-57-73
YY
59.2
1991
1992.9.1
牙科手机7号牙科直手机
WS2-58-73
YY
59.3
1991
1992.7.1
牙科手机4、7号牙科弯手机
WS2-59-73
YY
60
1991
1992.9.1
热敷灵
 
YY
61
1991
1992.9.1
特定电磁波治疗器
 
YY
62
1991
1992.9.1
X射线管组件固有滤过
 
YY/T
63
2000
2000.7.1
医用诊断X射线管组件焦点特性
YY/T0063-1991
YY/T
64
1991
1992.9.1
医用诊断旋转阳极X射线客电热及负载特
 
YY
65
1992
1992.7.1
裂隙灯显微镜
WS2-285-82
YY
66
1992
1992.7.1
眼科光学仪器名词术语
 
YY
67
1992
1992.7.1
微循环显微镜
 
YY
68
1992
1992.7.1
医用硬管内窥镜通用技术条件
 
YY
69
1992
1992.7.1
气管窥镜
WS2-109-74
YY
70
1992
1992.7.1
食管窥镜
WS2-110-74WS2-111-74
YY
71
1992
1992.7.1
直肠、乙状结肠窥镜
WS2-244-77
YY
72
1992
1992.7.1
眼科用刀通用技术条件
WS2-71~72-64WS2-101-74
YY
73
1992
1992.7.1
泪囊牵开器
WS2-203-75
YY
74
1992
1992.7.1
睑板腺囊肿镊
WS2-256-78
YY
75
1992
1992.7.1
泪道探针
WS2-219-76
YY
76
1992
1992.7.1
金属制件的镀层分类技术条件
WS2-1-73
YY
77
1992
1992.7.1
喉钳通用技术条件
WS2-263-79WS2-239-77
YY
78
1992
1992.7.1
气管异物钳通用技术条件
WS2-238-77
YY
79.1
1992
1992.7.1
银夹
WS2-196-75
YY
79.2
1992
1992.7.1
银夹台
WS2-198-75
YY
79.3
1992
1992.7.1
银夹钳
WS2-197-75
YY
80
1992
1992.7.1
硬质合金镶片持针钳
 
YY
81
1992
1992.7.1
筛窦钳
WS2-278-80
YY
82
1992
1992.7.1
平端蝶形螺钉
WS2-77-79
YY/T
83
1992
1992.10.1
医疗仪器设备用产品铭牌
WS2-165-65
YY/T
84.1
1992
1992.10.1
圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
WS2/Z-19-75
YY/T
84.2
1992
1992.10.1
矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(力)元件强度计算及其有关规定
WS2/Z-25-77
YY
85.1
1992
1992.10.1
脉动真空压力蒸汽灭菌器
 
YY
85.2
1992
1992.10.1
预真空压力蒸汽灭菌器
 
YY
86
1992
1992.10.1
药品冷藏箱
 
YY
87
1992
1992.10.1
电泳仪
ZBC44001-85
YY
88
1992
1992.10.1
微量进样器
 
YY
89
1992
1992.10.1
病人监护系统专用安全要求
ZBC39001-86
YY
90
1992
1992.10.1
子宫刮匙
WS2-95-74
YY
91
1992
1992.10.1
子宫颈扩张器
WS2-31-74
YY
92
1992
1992.10.1
子宫颈活体取样钳
WS2-288-82
YY
93
1992
1993.1.1
医用X射线影像增强器
 
YY
94
1992
1993.1.1
医用X射线透视荧光屏
WS2-207-82
YY
95
1992
1993.1.1
钨酸钙中速医用增感屏
WS2-145-82
YY
96
1992
1993.1.1
钴-60远距离治疗机
 
YY
97
1992
1993.1.1
磁疗保健杯
 
YY
99
1993
1993.5.1
电动流产吸引器
GB5396-1985GB5397-1985
YY
100
1993
1993.5.1
电动吸引器
ZBC46002-85
YY
101
1993
1993.5.1
脚踏吸引器
WS2-173-73
YY
102
1993
1993.5.1
孔式手术无影灯
GB3872-88
YY
103
1993
1993.5.1
冷光单孔手术灯
ZBK73004-84
YY
104
1993
1993.5.1
三棱针
WS2-274-80
YY
105
1993
1993.5.1
揿针
WS2-273-80
YY/T
106
1993
1993.5.1
医用诊断X射线机通用技术条件
 
YY
107
1993
1993.5.1
A型脉冲反射式超声诊断设备
WS2-303-83
YY
108
1993
1993.5.1
M型脉冲反射式超声诊断设备
WS2-304-83
YY
109
2003
2004.1.1
医用超声雾化器
ZBC41001-85YY/T0109-1993
YY/T
110
1993
1993.5.1
医用超声压电陶瓷材料
 
YY/T
111
1993
1993.5.1
超声多普勒换能器技术要求和试验方法
 
YY/T
112
1993
1993.5.1
模拟口腔环境冷热疲劳试验方法
 
YY/T
113
1993
1993.5.1
牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法
 
YY
114
1993
1993.5.1
医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
 
YY
115
1993
1993.5.1
一次性使用采血器
 
YY
116
1993
1993.6.1
医用房间空气调节器
 
YY
117.1
1993
1993.12.1
外科植入物骨关节假体锻、铸件TC4钛合锻件
 
YY
117.2
1993
1993.12.1
外科植入物骨关节假体锻、铸件ZtiAi16V4钛合金铸件
 
YY
117.3
1993
1993.12.1
外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
 
YY
119
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属矫形用钉
YY0119-1993
YY
120
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属矫形用棒
YY0120-1993
YY
121
1993
1993.12.1
金属异形接骨板
 
YY
126
1993
1993.10.1
滚压式博动血泵
 
YY/T
127.1
1993
1993.10.1
口腔材料生物试验方法溶血试验
 
YY/T
127.10
2001
2001.8.1
口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法―鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
YY91042-1999附录AA3
YY/T
127.11
2001
2002.3.1
用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法――盖髓试验
 
YY/T
127.2
1993
1993.10.1
口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验
 
YY/T
127.3
1998
1998.10.1
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法根管内应用试验
 
YY/T
127.4
1998
1988.10.1
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法骨埋植试验
 
YY/T
127.5
1999
1999.10.1
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法吸入毒性试验
 
YY/T
127.6
1999
1999.10.1
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法显性致死试验
 
YY/T
127.7
2001
2001.8.1
口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法―牙髓牙本质应用试验
YY91042-1999附录AA1
YY/T
127.8
2001
2001.8.1
口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法―皮下植入试验
 
YY/T
127.9
2001
2001.8.1
口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法―细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)
YY91042-1999
附录AA2
YY
128
1993
1993.10.1
医用X射线防护装置及用具
ZBC3017-3022-89
YY/T
129
1993
1993.10.1
医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法
 
YY/T
130
1993
1993.10.1
医用X射线设备及用具标准体系表
 
YY
131
93
1993.12.1
口服液瓶撕拉铝盖
 
YY
132
1993
1993.12.1
崩解仪
 
YY/T
133
1993
1993.12.1
离心簿膜蒸发器
 
YY/T
134
1993
1993.12.1
双锥形回转式真空干燥机
 
YY/T
135
93
1993.12.1
胶囊、药片印字机
 
YY/T
136
93
1993.12.1
脱皮机
 
YY/T
137
93
1993.12.1
洗药机
 
YY/T
138
93
1993.12.1
结晶器
 
YY/T
139
93
1993.12.1
铝塑泡罩包装机
 
YY/T
140
93
1993.12.1
旋转式切药机
 
YY
141
1993
1994.1.1
医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法
 
YY/T
142
1994
1994.7.1
一次性使用输液、输血器具用空气过滤器
 
YY
148
1993
1994.5.1
医用橡皮膏
GB2771-87
YY/T
149
1993
1994.5.1
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
 
YY/T
153
1993
1994.4.1
蒸汽疏水阀的选型、安装、使用、维护导则
 
YY/T
154
1994
1994.7.1
压力蒸汽灭菌设备弹簧式安全阀
WS2-149-83
YY
155
1994
1994.7.1
电冰槽
 
YY
156
1994
1994.7.1
微量振荡器
ZBC44003-86
YY/T
157
1994
1994.7.1
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
WS2-148-1983
YY/T
158
1994
1994.7.1
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
WS2-147-1983
YY/T
159
1994
1994.7.1
压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
WS2-150-1983
YY/T
160
1994
1994.7.1
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
 
YY/T
161
94
1994.7.1
安瓿机用燃烧器
 
YY/T
162.1
94
1994.7.1
医用超声设备档次系列第1部分:B型超声诊断设备
 
YY/T
163
1994
1994.7.1
医用超声测量水听器特性和校准
 
YY
165
1994
1994.10.1
热电式治疗仪
 
YY
166
2002
2002.5.1
带线缝合针
YY0044-1991、YY0166-1994
YY
167
1998
1998.10.1
非吸收性外科缝线
YY0167-94
YY
168
1994
1994.11.1
血液冷藏箱
ZBC47001-84ZBC47003-84
YY
169.1
94
1994.11.1
丁基橡胶输液瓶塞
 
YY
169.3
94
1994.11.1
丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法
 
YY/T
170.1
1994
1994.11.1
牙挺
WS2-117-1983
YY/T
170.2
1994
1994.11.1
丁字形牙挺
WS2-205-1983
YY/T
171
1994
1994.11.1
手术器械包装通用技术条件
WS2/Z-2-64
YY/T
172
1994
1994.11.1
子宫探针
废止GB8581-88
YY/T
173.1
1994
1994.11.1
手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉
废止GB3349-82
YY/T
173.10
1994
1995.5.1
手术器械圆柱沉头鳃轴铆钉
ZBC30020-1988
YY/T
173.11
1994
1995.5.1
手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉
ZBC31003-1986
YY/T
173.12
1994
1995.5.1
手术器械圆柱头鳃轴螺钉
ZBC31004-1986
YY/T
173.2
1994
1994.11.1
手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉
废止GB3348-82
YY/T
173.3
1994
1994.11.1
手术器械钳用鳃轴
废止GB3054-82
YY/T
173.4
1994
1994.11.1
手术器械唇头钩
废止GB3056-82
YY/T
173.5
1994
1995.5.1
手术器械唇头齿
GB3055-1989
YY/T
173.6
1994
1995.5.1
手术器械锁止牙
GB2765-1981
YY/T
173.7
1994
1995.5.1
手术器械柄花
GB4748-1984
YY/T
173.8
1994
1995.5.1
手术器械蛋形指圈
GB2764-1981
YY/T
173.9
1994
1995.5.1
手术器械小长方柄空心八角柄六角柄
ZBC31005~31006-86
YY/T
174
1994
1995.5.1
手术刀片
GB2544-1988
YY/T
175
1994
1995.5.1
手术刀柄
GB2545-1988
YY/T
176
1994
1995.5.1
医用剪通用技术条件
GB3335-89
YY/T
176.10
1997
1998.1.1
角膜剪
GB3345-1989
YY/T
176.11
1997
1998.1.1
眼用手术剪
GB3343-1989
YY/T
176.12
1997
1998.1.1
眼球摘出剪
GB3344-1989
YY/T
176.2
1997
1998.1.1
普通手术剪
GB3336-1989
YY/T
176.3
1997
1998.1.1
综合组织剪
GB3338-1989
YY/T
176.4
1997
1998.1.1
心脏手术剪
GB3341-1989
YY/T
176.5
1997
1998.1.1
纱布绷带剪
GB3340-1989
YY/T
176.6
1997
1998.1.1
拆线剪
GB3339-1989
YY/T
176.7
1997
1998.1.1
组织剪
GB3337-1989
YY/T
176.8
1997
1998.1.1
脐带剪
GB3342-1989
YY/T
176.9
1997
1998.1.1
虹膜剪
GB3346-1989
YY/T
177
1994
1995.5.1
组织钳
GB3347-1982
YY/T
178
1994
1995.5.1
直肠、乙状结肠活体取样钳
WS2-245-1977
YY/T
179
1994
1995.5.1
丁字式开口器
WS2-55-1975
YY/T
180
1994
1995.5.1
眼睑拉钩
GB8663-1988
YY/T
181
1994
1995.5.1
输卵管提取板
WS2-236-1977
YY/T
182
1994
1995.5.1
宫内节育器取出钩
GB8580-1988
YY/T
183
1994
1995.5.1
宫内节育器放置叉
GB8579-88
YY/T
184
1994
1995.5.1
输精管分离钳
WS2-234-1977
YY/T
185
1994
1995.5.1
输精管皮外固定钳
WS2-255-1978
YY/T
186
1994
1995.5.1
医用中心吸引系统通用技术条件
 
YY/T
187
1994
1995.5.1
医用中心供氧系统通用技术条件
 
YY
188
1993
1993.12.1
髋关节假体
 
YY/T
189
1994
1995.5.1
鼻镜
WS2-183-1974
YY/T
190
1994
1995.5.1
筒形肛门镜
WS2-242-1977
YY/T
191
1994
1995.5.1
腹腔吸引管
WS2-225-1976
YY/T
193
1994
1995.5.1
医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件
WS2-100-1981
YY/T
194
1994
1995.5.1
医用钳头端摆动量测定方法
WS2/Z22~23-1975
YY/T
195
1994
1995.5.1
心电图机可靠性试验方法
 
YY/T
196
1994
1995.5.1
一次性使用心电电极
 
YY
197.1
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD1-3/100X射线管
WS2-168-73
YY
197.2
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD2-1/85X射线管
WS2-175-73
YY
197.3
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD3-3.5/100X射线管
WS2-192-79
YY
197.4
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD4-2、9/100X射线管
WS2-193-79
YY
197.5
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳级X射线管
WS2-265-79
YY
198
1995
1995.5.1
10mA医用诊断X射线机
ZBC43011-87
YY
199
1995
1995.5.1
30mA医用诊断X射线机
ZBC43014-89
YY
200
1995
1995.5.1
50mA医用诊断X射线机
ZBC43012-87
YY
201
1995
1995.5.1
100mA医用诊断X射线机
ZBC43013-88
YY/T
202
1995
1995.5.1
医用X射线体层摄影装置
 
YY
203
95
1995.5.1
药用铝瓶
 
YY
215.1
1995
1995.8.1
电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
 
YY
215.2
1995
1995.8.1
臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
 
YY
229
1995
1996.10.1
多效蒸馏水机
GB10643-89GB4212-89
YY
242
1996
1997.2.1
医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料
 
YY/T
243
2003
2004.1.1
一次性使用无菌注射器用活塞
ZBC31012-89YY/T0243-1996
YY/T
244
1996
1996.10.1
口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径
 
YY/T
245.1
1997
1997.10.1
吻(缝)合器通用技术条件
GB8667-1988
YY/T
245.2
1996
1996.10.1
管型消化道吻合器
GB8668-88
YY/T
246
1996
1996.10.1
鼻咽活体取样钳
 
YY
267
1995
1995.9.1
血液净化装置的体外循环血路
 
YY/T
268
2001
2002.3.1
用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择
YY268-1995
YY
268
1995
1996.5.1
口腔材料生物学评价第1单元:口腔材料生物性能评价导则
neqISO/TR7405:1984
YY
269
1995
1996.5.1
牙科学牙釉质黏合树脂
 
YY
270
2003
2004.1.1
牙科学―义齿基托聚合物
ZBC33020-87YY0270-1995
YY
271
1995
1996.5.1
齿科水基水门汀
GB11750-89
YY
272
1995
1996.5.1
齿科氧化锌丁香粉酚水门汀
ZBC33018-86
YY/T
273
1995
1996.5.1
齿科银汞调合器
eqvISO7488:1991
YY/T
274.1
1995
1996.5.1
牙科洁刮器械洁治器
WS2-120.1-83
YY/T
274.2
1995
1996.5.1
牙科洁刮器械刮治器
WS2-120.2-83
YY/T
275
1995
1996.5.1
银汞合金充填器
ZBC33002-85
YY/T
276
1995
1996.5.1
水门汀充填器
ZBC33004-85
YY/T
277
1995
1996.5.1
牙根尖挺
ZBC33022-89
YY/T
278
1995
1996.5.1
根管充填器
ZBC33003-85
YY/T
279
1995
1996.5.1
口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验
 
YY/T
280
1998
1998.10.1
电热蒸馏水器
WS2-226-77
YY/T
281
1995
1996.5.1
口腔科手术器械连接牢固度试验方法
ZBC33007-85
YY/T
282
1995
1996.5.1
注射针
GB1960-88
YY/T
283
1995
1996.5.1
纤维大肠镜
 
YY
284
2004
2005.1.1
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
YY0284-1996
YY
285.1
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求
YY0285.1-1996
YY
285.2
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管
 
YY
285.3
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管
 
YY
285.4
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管导管第4部分:球囊扩张导管
 
YY
285.5
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管内导管第5部分:套针外周导管
 
YY
286
1996
1997.2.1
一次性使用滴定管式输液器
 
YY/T
287
2003
2004.4.1
医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T0287-1996
YY/T
288
1996
1997.2.1
质量体系医疗器械GB/T19002-ISO9002应用的专用要求
 
YY/T
289
1996
1997.2.1
一次性使用微量采血吸管
 
YY
290.1
1997
1997.7.1
人工晶体第1部分:术语
 
YY
290.2
1997
1997.7.1
人工晶体第2部分:光学性能及其测试方法
 
YY
290.3
1997
1997.7.1
人工晶体第3部分:机械性能及其测试方法
 
YY
290.4
1997
1997.7.1
人工晶体第4部分:标签和资料
 
YY
290.5
1997
1997.7.1
人工晶体第5部分:生物相容性
 
YY
290.6
1997
1997.7.1
人工晶体第6部分:有效期和运输试验
 
YY
290.8
1997
1997.7.1
人工晶体第8部分:基本要求
 
YY/T
291
1997
1997.10.1
医用X射线设备环境要求及试验方法
 
YY
292.1
1997
1997.10.1
医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定
 
YY
292.2
1997
1997.10.1
医用诊断X射线辐射防护器具第2部分:防护玻璃板
ZBC43001-85
YY
293
1997
1997.10.1
无菌手术刀片
 
YY/T
294.1
1997
1997.10.1
外科器械金属材料第1部分:不锈钢
ZBH40001-84
YY/T
295.1
1997
1998.1.1
医用镊通用技术条件
GB4747.1-1989
YY/T
295.10
1997
1998.1.1
睫毛镊
GB4747.10-1984
YY/T
295.11
1997
1998.1.1
晶体囊镊
GB4747.11-1984
YY/T
295.12
1997
1998.1.1
耳用枪状镊
GB4747.4-1984
YY/T
295.13
1997
1998.1.1
鼻用枪状镊
GB4747.5-1984
YY/T
295.2
1997
1998.1.1
整形镊
ZBC35004-86
YY/T
295.3
1997
1998.1.1
组织镊
GB4747.3-1989
YY/T
295.4
1997
1998.1.1
牙用镊
ZBC33016-86
YY/T
295.5
1997
1998.1.1
解剖镊
ZBC31002-86
YY/T
295.6
1997
1998.1.1
眼用镊
GB4747.6-1984
YY/T
295.7
1997
1998.1.1
虹膜镊
GB4747.7-1984
YY/T
295.8
1997
1998.1.1
固定镊
GB4747.8-1984
YY/T
295.9
1997
1998.1.1
沙眼镊
GB4747.9-1984
YY/T
296
1997
1998.1.1
一次性使用注射针识别色标
 
YY/T
297
1997
1998.1.1
医疗器械临床调查
 
YY/T
298
1998
1998.10.1
医用分子筛制氧设备通用技术规范
 
YY
299
1998
1998.10.1
医用超声耦合剂
 
YY
300
1998
1998.10.1
牙科学合成树脂牙
GB8265-1987
YY
301
1998
1998.10.1
牙科学陶瓷牙
GB7110-1986
YY
302
1998
1998.10.1
高速牙科车针
GB12134-1989
YY
303
1998
1998.10.1
医用羟基磷灰石粉料
 
YY
304
1998
1998.10.1
等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
 
YY
305
1998
1998.10.1
羟基磷灰石生物陶瓷
 
YY
306
1998
1998.10.1
热辐射类治疗设备安全专用要求
 
YY
307
2004
2005.1.1
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
YY0307-1998
YY
308
1998
1998.10.1
医用透明质酸钠凝胶
 
YY
309
1998
1998.9.1
医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
 
YY
310
1998
1998.9.1
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
 
YY
311
1998
1998.10.1
一次性使用血路产品通用技术条件
 
YY
312
1998
1998.10.1
性辅助器具通用技术条件
 
YY/T
313
1998
1998.10.1
医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
ZBC48006-1989
YY
314
1999
1999.10.1
一次性使用静脉血样采集容器
 
YY
315
1998
1999.10.1
纯钛人工牙种植体
 
YY/T
316
2003
2004.1.1
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
YY/T0316-2000
YY
317
2000
2000.7.1
医用治疗X射线机通用技术条件
 
YY
318
2000
2000.7.1
医用诊断X射线辐射防护器具第3部分:防护服和性腺防护器具
 
YY
319
2000
2000.7.1
医用电气设备第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
idtIEC60601-2-33:1995
YY
319
2000
2000.7.1
医用电气设备第二部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
 
YY
320
2000
2000.10.25
麻醉机
GB11246-1989
YY
321.1
2000
2000.12.1
一次性使用麻醉穿刺包
 
YY
321.2
2000
2000.12.1
一次性使用麻醉用针
 
YY
321.3
2000
2000.12.1
一次性使用麻醉用过滤器
 
YY
322
2000
2000.11.1
高频电灼治疗仪
 
YY
323
2000
2000.11.1
红外治疗设备安全专用要求
 
YY
324
2000
2000.11.1
红外乳腺检查仪
 
YY
325
2002
2002.4.1
一次性使用无菌导尿管
 
YY
326.1
2002
2002.4.1
一次性使用血浆分离器第1部分:血浆分离杯
 
YY
326.2
2002
2002.4.1
一次性使用血浆分离器第2部分:血浆管路
 
YY
327
2002
2002.4.1
一次性使用紫外线透疗血液容器
 
YY
328
2002
2002.4.1
一次性使用机用采血器
 
YY
329
2002
2002.8.1
一次性使用去白细胞滤器
 
YY
330
2002
2002.10.1
医用脱脂棉
 
YY
331
2002
2002.10.1
医用脱脂纱布
 
YY
332
2002
2002.10.1
植入式给药装置
 
YY
333
2002
2002.10.1
软组织扩张器
 
YY
334
2002
2002.10.1
硅橡胶外科植入物通用要求
 
YY
336
2002
2002.10.1
一次性使用无菌阴道扩张器
 
YY
337.1
2002
2003.4.1
气管插管第1部分:常用型插管及接头
 
YY
337.2
2002
2003.4.1
气管插管第2部分:柯尔(Cole)型插管
 
YY
338.1
2002
2003.4.1
气管切开插管第1部分:成人用插管及接头
 
YY
338.2
2002
2003.4.1
气管切开插管第2部分:小儿用气管切开插管
 
YY
339
2002
2003.4.1
呼吸道用吸引导管
 
YY/T
340
2002
2003.4.1
外科植入物基本原则
 
YY
341
2002
2003.4.1
骨接合非有源外科金属植入物通用技术条件
本标准实施之日起,GB12417-1990中有关骨接合植入物的内容同时废止。YY91074-1999即行作废。
YY/T
342
2002
2003.4.1
外科植入物接骨板完全强度和刚度的测定
 
YY/T
343
2002
2003.4.1
外科金属植入物液体渗透检测
 
YY
345
2002
2003.4.1
骨接合植入物金属骨针
 
YY
346
2002
2003.4.1
骨接合植入物金属股骨颈固定钉
 
YY/T
347
2002
2003.4.1
微型医用诊断X射线机通用技术条件
 
YY
448
2003
2003.9.1
超声多普勒胎儿心率仪
YY0013-1990
YY
449
2003
2003.9.1
超声多普勒胎儿监护仪
YY0164-1994
YY
450.1
2003
2003.9.1
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械
 
YY
450.2
2003
2003.9.1
一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分:套针外周导管管塞
 
YY
451
2003
2003.9.1
一次性使用输注泵
 
YY/T
452
2003
2004.1.1
止血钳
GB2767-1988
YY/T
453
2003
2004.1.1
拔牙钳通用技术条件
GB8666.1-1998
YY/T
454
2003
2004.1.1
无菌塑柄手术刀
 
YY
455
2003
2004.1.1
医用电气设备第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求
 
YY
455
2003
2004.1.1
医用电气设备第二部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求
 
YY/T
456.1
2003
2004.1.1
血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液
 
YY/T
456.2
2003
2004.1.1
血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂
 
YY/T
456.3
2003
2004.1.1
血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液
 
YY/T
457.1
2003
2004.1.1
医用电气设备光电x射线影像增强特性第1部分:入射野尺寸的测定
 
YY/T
457.2
2003
2004.1.1
医用电气设备光电x射线影像增强特性第2部分:转换系数的测定
 
YY/T
457.3
2003
2004.1.1
医用电气设备光电x射线影像增强特性第3部分:亮度分布和非均匀性测定
 
YY/T
457.4
2003
2004.1.1
医用电气设备光电x射线影像增强特性第4部分:图像失真的测定
 
YY/T
457.5
2003
2004.1.1
医用电气设备光电x射线影像增强特性第5部分:探测量子效率的测定
 
YY/T
457.6
2003
2004.1.1
医用电气设备光电x射线影像增强特性第6部分:对比度及炫光系数的测定
 
YY/T
457.7
2003
2004.1.1
医用电气设备光电x射线影像增强特性第7部分:调制传递函数的测定
 
YY/T
458
2003
2004.1.1
超声多普勒仿血流体模的技术要求
修改采用IEC61685:2001
YY
459
2003
2004.1.1
外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥
 
YY
460
2003
2004.1.1
超声洁牙设备
 
YY
461
2003
2004.1.1
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
 
YY
462
2003
2004.1.1
牙科石膏产品
 
YY
463
2003
2004.1.1
牙科磷酸盐铸造包埋材料
 
YY
464
2003
2004.1.1
一次性使用血液灌流器
 
YY
465
2003
2004.1.1
一次性使用空心纤维血浆分离器
 
YY
466
2003
2004.1.1
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
 
YY
466
2003
2004.1.1
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
 
YY/T
467
2003
2004.1.1
医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
 
YY/T
467
2003
2004.1.1
医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
 
YY/T
468
2003
2004.1.1
命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
 
YY
469
2004
2005.1.1
医用外科口罩技术要求
 
YY/T
470
2004
2005.1.1
一次性使用圆宫型宫内节育器放置器
 
YY/T
471.1
2004
2005.1.1
接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性
 
YY/T
471.2
2004
2005.1.1
接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸汽透过率
 
YY/T
471.3
2004
2005.1.1
接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
 
YY/T
471.4
2004
2005.1.1
接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
 
YY/T
471.5
2004
2005.1.1
接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性
 
YY/T
471.6
2004
2005.1.1
接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制
 
YY/T
472.1
2004
2005.1.1
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布
 
YY/T
472.2
2004
2005.1.1
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布
 
YY/T
473
2004
2005.1.1
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验
 
YY/T
474
2004
2005.1.1
外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验
 
YY/T
475
2004
2005.1.1
尿液化学分析仪通用技术条件
 
YY
476
2004
2005.1.1
眼内冲洗灌注液
 
YY
477
2004
2005.1.1
角膜塑形用硬性透气接触镜
 
YY/T
478
2004
2005.1.1
干化学尿液分析试纸条通用技术条件
 
YY/T
479
2004
2005.1.1
医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定
 
YY/T
480
2004
2005.1.1
诊断X射线成像设备-通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
 
YY/T
481
2004
2005.1.1
医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件
 
YY/T
482
2004
2005.1.1
医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法
 
YY/T
1025
2004
2005.1.1
流产吸引管
GB8672-1988YY91025-1999
YY
1026
1999
1999.10.1
齿科材料银合金粉
GB9935-1988
YY
1027
2001
2001.8.1
齿科藻酸盐印模材料
YY91027-1999
YY/T
1030
2003
2004.1.1
持针钳通用技术条件
GB11229-1989YY91030-1999
YY
1036
2004
2005.1.1
压陷式眼压汁
GB11238-1989YY91036-1999
YY
1040.1
2003
2004.1.1
麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套
GB5307-1985YY91013-1999GB5666-85YY91014-1999
YY
1042
2003
2004.1.1
牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料
 
YY
1042
2003
2004.1.1
牙科学―聚合物基充填、修复和粘固材料
GB11749-1989YY91042-1999
YY/T
1074
2002
2003.4.1
外科植入物不锈钢产品点蚀电位
代替YY91074-1999
YY/T
1074
2002
2003.4.1
外科植入物不锈钢产品点蚀电位
YY91074-1999ZBC35005-86
YY
1107
2003
2004.1.1
浮标式氧气吸入器
ZBC46007-89WS2-209-76YY91107-1999
YY
1116
2002
2002.5.1
可吸收性外科缝线
YY91116-1999
YY/T
1117
2001
2002.3.1
石膏绷带粉状型
ZBC48003-1989YY/T91117-1999
YY/T
1118
2001
2002.3.1
石膏绷带粘胶型
ZBC48004-1989YY/T91118-1999
YY
1119
1999
1999.10.1
医用高分子制品术语
ZBC48005-198
YY
1120
1999
1999.10.1
口腔灯
ZBK73005-1985
YY
1139
2000
2000.7.1
单道和多道心电图机
YY91139-1999
YY/T
1142
2003
2004.1.1
医用超声诊断和监护设备频率特性测试法
WS2-306-83YY91142-1999
YY
1145
2003
2004.1.1
人工心肺机术语
WS2-310-84YY91145-1999
YY
91001
1999
1988.10.1
全玻璃注射器
GB1959-88GBn208-83GB1959-88
YY
91002
1999
1989.7.1
普通止血钳
GB2767-88GB2767-81
YY
91003
1999
1989.7.1
蚊式止血
GB2768-88GB2768-81
YY
91004
1999
1989.7.1
胸腔止血钳
GB2769-88GB2769-81
YY
91005
1999
1989.7.1
扁桃体止血钳
GB2770-88GB2770-81
YY
91006
1999
1984.9.1
压力蒸汽消毒器技术条件手提式
GB4027.1-1983
YY
91007
1999
1984.9.1
压力蒸汽消毒器技术条件立式
GB4027.2-1983
YY
91008
1999
1984.9.1
压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形
GB4027.3-1983
YY
91009
1999
1984.9.1
压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形
GB4027.4-1983
YY
91010
1999
1985.12.1
牙科旋转器械配合尺寸
GB5046.1-1985
YY
91011
1999
1985.12.1
牙科旋转器械基本尺寸和标号
GB5046.2-1985
YY
91012
1999
1985.12.1
牙科手机联轴节尺寸
GB5047-1985
YY
91013
1999
1986.3.1
气管造口(切开)导管头
GB5307-1985
YY
91014
1999
1987.7.1
牙探针
GB5666-85
YY
91015
1999
1988.1.1
镊式眼用持针钳
GB7952-1987WS2-74-74
YY
91016
1999
1988.1.1
全玻璃注射器名词术语
GB7954-87
YY
91017
1999
1988.1.1
全玻璃注射器身密合性试验方法
GB7955-87
YY
91018
1999
1988.8.1
麻醉针
GB8462-1987
YY
91019
1999
1988.7.1
齿科针
GB8463-1987
YY
91020
1999
1988.10.1
输血、输液及配套用针
GB8664-1988
YY
91021
1999
1988.10.1
成人拔牙钳
GB8666.2-88
YY
91022
1999
1988.10.1
儿童牙钳
GB8666.3-88
YY
91023
1999
1988.10.1
子宫颈钳
GB8670-1988WS2-97-75
YY
91024
1999
1988.10.1
输卵管提取钩
GB8671-1988
YY
91026
1999
1989.9.1
银合金粉
GB9935-1988
YY
91028
1999
1989.7.1
纤维上消化道镜
GB10036-1988
YY
91029
1999
1989.7.1
400mA医用诊断X射线机
GB10150-88
YY
91031
1999
1990.1.1
普通持针钳
GB11230-1989
YY
91032
1999
1990.1.1
精细持针钳
GB11231-89
YY
91033
1999
1990.1.1
小儿持针钳
GB11232-89
YY
91034
1999
1990.1.1
小血管持针钳
GB11233-89
YY
91035
1999
1990.1.1
听诊器
GB11237-1989
YY
91037
1999
1990.1.1
电热恒温水浴锅
GB11240-89
YY
91038
1999
1990.1.1
恒温水槽
GB11241-89
YY
91039
1999
1990.1.1
婴儿培养箱
GB11242-89
YY
91040
1999
1990.1.1
麻醉呼吸设备圆锥接头锥体和锥套
GB11245-1989
YY
91041
1999
1990.7.1
电动呼吸机
GB11747-1989
YY
91042
1999
1990.7.1
牙科复合树脂充填材料
GB11749-1989
YY
91043
1999
1990.7.1
牙科综合治疗机
GB12131-1989
YY
91044
1999
1990.7.1
高速涡轮牙钻机
GB12132-1989
YY
91045
1999
1990.7.1
高速涡轮牙钻手机
GB12133-1989
YY
91046
1999
1990.9.1
医用低速离心机
GB12258-1990
YY
91047
1999
1990.9.1
人工心肺机热交换水箱
GB12263-1990
YY
91048
1999
1990.9.1
人工心肺机硅橡胶泵管
GB12264-1990
YY/T
91049
1999
1986.1.1
医疗器械标准文献三级类目扩充分类法
ZBC01001-85
YY/T
91050
1999
1988.5.1
医疗器械产品设计文件的编写方法
ZB/TC01001-88
YY/T
91051
1999
1987.1.1
医疗器械行业标准体系表
ZBC01002-86
YY/T
91052
1999
1985.5.1
手术器械标志
ZBC30001-84
YY
91053
1999
1985.10.1
口腔科器械和设备名词术语中腔科器械
ZBC30002.1-85
YY
91054
1999
1985.10.1
口腔科器械和设备名词术语设备及器具
ZBC30002.2-85
YY/T
91055
1999
1985.12.1
医疗器械油漆涂层分类、技术条件
ZBC30003.1-85WS2-68-64
YY/T
91056
1999
1986.6.1
医疗器械铬镀层厚度测试计时点滴方法
ZBC30022-89WS2/Z-6-77
YY
91057
1999
1988.3.1
医用脚踏开关通用技术条件
ZBC30014-87
YY/T
91058
1999
1988.8.1
手术器械鳃部的宽度、厚度和轴直径
ZBC30017-88
YY/T
91059
1999
1988.8.1
手术器械长方形鳃部的长度和间隙
ZBC30018-88
YY
91060
1999
1988.8.1
生化仪器名词术语紫外、可见光吸收光谱法
ZBC30021.1-88
YY
91061
1999
1988.8.1
蓝芯全玻璃注射器
ZBC31011-88
YY
91062
1999
1986.1.1
喉镜接头挂钩型持手柄和窥视片的接头
ZBC32001-85
YY
91063
1999
1986.1.1
喉镜接头灯头和灯座
ZBC32002-85
YY
91064
1999
1985.5.1
牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻技术条件
ZBC33001-84
YY
91065
1999
1985.12.1
普及型牙科治疗机
ZBC33005-85
YY/T
91066
1999
1986.5.1
小八角柄尺寸和技术条件
ZBC33006-85
YY/T
91067
1999
1986.1.1
穿鳃式技工钳
ZBC33008~33015-85
YY
91068
1999
1987.3.1
电动牙科椅通用技术条件
ZBC33017-86
YY
91069
1999
1990.1.1
牙科白合金片
ZBC33024-89
YY
91070
1999
1990.1.1
牙科模型蜡
ZBC33025-89
YY
91071
1999
1985.5.1
平骨凿
ZBC35001-84
YY
91072
1999
1985.5.1
圆骨凿
ZBC35002-84
YY
91073
1999
1985.5.1
医用凿凿切性能测试方法(平凿、圆凿)
ZBC35003-84
YY
91075
1999
1986.1.1
子宫腔内窥镜
ZBC36001-85
YY
91076
1999
1988.8.1
内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件
ZBC37001-88
YY/T
91077
1999
1987.12.1
听诊器传声性测试方法
ZBC38002-87
YY
91078
1999
1987.3.1
直接式阻搞血流图仪
ZBC39002-86
YY
91079
1999
1988.8.1
心电监护仪
ZBC39004-88
YY
91080
1999
1985.12.1
直接检眼镜
ZBC40001-85
YY
91081
1999
1987.5.1
医用内窥镜冷光源
ZBC40002-86
YY
91082
1999
1989.6.1
膝关节镜
ZBC40003-89
YY
91083
1999
1989.6.1
纤维导光膀胱镜
ZBC40005-89
YY/T
91084
1999
1985.10.1
医用超声诊断仪器声功率的测量方法
ZBC41002-85
YY/T
91085
1999
1985.10.1
毫瓦级超声源
ZBC41003-85
YY
91086
1999
1986.10.1
超短波治疗设备技术条件
ZBC41006-86WS2-191-75
YY
91087
1999
1986.10.1
超短波治疗设备的专用安全要求
ZBC41007-86
YY/T
91088
1999
1987.3.1
医用超声诊断仪的脉冲声强测量方法
ZBC41008-86
YY/T
91089
1999
1988.8.1
单元脉冲回波超声换能器一般技术要求和测量方法
ZBC41010-88
YY
91090
1999
1990.6.1
超声治疗设备
ZBC41012-89
YY
91091
1999
1990.6.1
超声妊娠检查仪
ZBC41013-89
YY
91092
1999
1990.1.1
表型磁疗机
ZBC42001-89
YY
91093
1999
1990.6.1
中频电疗机
ZBC42002-89
YY
91094
1999
1990.1.1
音乐电疗机
ZBC42003-89
YY
91095
1999
1990.6.1
肌电生物反馈仪
ZBC42004-89
YY
91096
1999
1990.6.1
温度生物反馈仪
ZBC42005-89
YY
91097
1999
1990.9.1
电动按摩椅
ZBC42006-90
YY
91098
1999
1986.5.1
放射性核素扫描仪
ZBC43006-85
YY
91099
1999
1987.7.1
医用X线设备标志、包装、运输和贮存
ZBC43010-86
YY
91100
1999
1985.5.1
高速冷冻离心机
ZBC44002-84
YY
91101
1999
1986.12.1
离心管、瓶
ZBC44004-86
YY
91102
1999
1987.7.1
低温箱通用技术条件
ZBC44006-86
YY
91103
1999
1987.7.1
低温箱通用试验方法
ZBC44007-86
YY
91104
1999
1989.6.1
稀释器
ZBC44008-89
YY
91105
1999
1987.11.1
电动洗胃机
ZBC46003-87
YY
91106
1999
1989.6.1
电动手术台
ZBC46006-89
YY
91108
1999
1989.6.1
气动呼吸机
ZBC46008-89
YY
91109
1999
1989.6.1
医用电气设备麻醉机安全要求
ZBC46009-89
YY
91110
1999
1985.12.1
电热煮沸消毒器
ZBC47004-85WS2-83-76
YY
91111
1999
1988.11.1
卧式压力蒸汽灭菌器系列
ZBC47007-88WS2-190-75
YY
91112
1999
1989.6.1
医用电热式蒸汽发生器技术条件
ZBC47009-89
YY
91113
1999
1989.6.1
医用低温箱
ZBC47010-89
YY
91114
1999
1990.1.1
尸体冷藏箱
ZBC47011-89
YY
91115
1999
1990.1.1
医用拼装式冷库
ZBC47012-89
YY
91121
1999
1988.11.1
医用电子加速名词术语
ZBF91001-88
YY
91122
1999
1975.5.1
侧角头双关咬骨钳
WS2-54-74
YY
91123
1999
1974.5.1
麻醉咽喉镜(连接部分作废)
WS2-667-73
YY
91124
1999
1984.5.1
手提式压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸
WS2-84-73WS2-84-83
YY
91125
1999
1984.5.1
立式压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸
WS2-85-83
YY
91126
1999
1984.5.1
卧式圆形压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸
WS2-86-83
YY
91127
1999
1975.5.1
22厘米直头、弯头双关节咬骨钳
WS2-116-74
YY
91128
1999
1976.10.1
颅骨咬骨钳
WS2-213-76
YY
91129
1999
1980.10.1
双关节棘突咬骨钳
WS2-268-79
YY
91130
1999
1980.10.1
椎板咬骨钳
WS2-269-79
YY
91131
1999
1982.1.1
双关节鼻隔中咬骨钳
WS2-276-80
YY
91132
1999
1975.5.1
鹅头接骨钉
WS2-125-74
YY
91133
1999
1975.10.1
手抢式手摇骨钻
WS2-181-74
YY
91134
1999
1975.10.1
双关节骨剪
WS2-182-74
YY
91135
1999
1978.1.1
长肋骨剪
WS2-222-76
YY
91136
1999
1975.10.1
新生儿喉镜(连接部分取消)
WS2-185-74
YY
91137
1999
1976.10.1
板形骨锯
WS2-199-75
YY
91138
1999
1984.5.1
卧式矩形压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸
WS2-232-83
YY/T
91140
1999
1982.10.1
输血针
WS2-280-81
YY/T
91141
1999
1984.5.1
骨科凿类通用技术条件
WS2-302-83
YY/T
91142
1999
1984.5.1
脉冲反射超声诊断仪频率测量方法
WS2-306-83
YY
91143
1999
1985.1.1
电桥式阻搞血流图仪
WS2-309-84
YY
91146
1999
1985.1.1
医用光学仪器照度测试方法
WS2-311-84
YY
91147
1999
1983.5.1
电动牙钻通用技术条件
WS2-292-82
YY/T
91148
1999
1979.1.1
腰锥穿刺针
WS2-247-77
GB/T
1.1
2000
2001.6.1
标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则
GB/T1.1-1993GB/T1.2-1996
GB/T
1.2
2002
2003.1.1
标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法
GB/T1.3-1997GB/T1.7-1988
GB/T
191
2000
2002.8.1
包装储运图示标志
GB191-1990
GB/T
230
1991
1992.7.1
金属洛氏硬度试验方法
GB230-1983
GB/T
231.1
2002
2003.6.1
金属布氏硬度试验第1部分:试验方法
GB231-1963、GB/T231-1984
GB/T
231.2
2002
2003.5.1
金属布氏硬度试验第2部分:硬度计的检验与校准
 
GB/T
231.3
2002
2003.5.1
金属布氏硬度试验第3部分:标准硬度块的标定
 
GB
1588
2001
2002.4.1
玻璃体温计
GB1588-1989
GB/T
1962.1
2001
2002.2.1
注射器、注射针及其它医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求
GB1962-1995
GB/T
1962.2
2001
2002.2.1
注射器、注射针及其它医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头
 
GB
2024
1994
1994.10.1
针灸针
GB2024-1987
GB
2766
1995
1995.12.1
穿鳃式止血钳通用技术条件
GB2766-1988
GB
2799
2001
2002.5.1
插脚式灯头的型式和尺寸
GB2799-1981QB2219-1996
GB/T
2828.1
2003
2004.3.1
计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB2828-1981GB/T2828-1987
GB/T
2829
2002
2003.1.1
周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB2829-82→GB/T2829-1987
GB/T
2985
1999
2000.3.1
生物显微镜
GB/T2985-1991
GB
3053
1993
1994.6.1
血压计和血压表
GB3053-1982,GB4727-1984GB8049-1987
GB
4027.1
83
1984.9.1
压力蒸汽消毒器技术条件手提式
 
GB
4234
1994
1995.1.1
外科植入物用不锈钢
代替GB4234-84、GB4235-84
GB/T
4240
1993
1994.1.1
不锈钢丝
GB4240-84
GB/T
4315.1
1984
1985.2.1
光学传递函数术语、符号
 
GB/T
4315.2
1988
1989.7.1
光学传递函数测量导则
 
GB
4491
2003
2003.12.1
橡胶输血胶管
GB4491-1984GB4491-1993
GB/T
4506
1984
1985.2.1
针尖锋利度和强度试验方法
 
GB
4706.10
2003
2004.1.1
家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求
GB4706.10-1993
GB
4793.1
1995
1996.10.1
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB4793-1984
GB/T
4799
2001
2002.5.1
激光器型号命名方法
 
GB/T
4931
2000
2000.8.1
氦氖激光器系列型谱
GB/T4931-1985
GB/T
4932
2000
2000.8.1
二氧化碳激光器系列型谱
GB/T4932-1985
GB/T
4999
2003
2003.12.1
麻醉呼吸设备术语
GB/T4999-1985
GB
5579
1985
1986.7.1
医用X射线设备高压电缆插头插座连接
 
GB
5665
1985
1986.7.1
医用诊断X线机械装置通用技术条件
 
GB/T
6360
1995
1996.1.1
激光功率能量测试仪器规范
 
GB/T
6378
2002
2003.1.1
不合格品率的计量抽样检验程序及图表(适用于连续批的检验)
GB/T6378-1986
GB/T
6387
1986
1987.4.1
齿科材料名词术语
 
GB
7247.1
2001
2002.5.1
激光产品的安全第1部分:设备分类、要求和用户指南
GB7247-1995
GB/T
7257
1987
1987.12.1
氦氖激光器参数测试方法
 
GB/T
7544.10
1999
 
橡胶避孕套第10部分:消费包装的避孕套的包装与标志
GB6762.5-1992
GB
7544.1
1999
2000.5.1
橡胶避孕套第1部分:技术要求
GB7544-1992GB14830-1993
GB/T
7544.2
1999
 
橡胶避孕套第2部分:长度测定
GB6762.1-1992
GB/T
7544.3
1999
 
橡胶避孕套第3部分:宽度测定
GB6762.2-1992
GB/T
7544.5
1999
 
橡胶避孕套第5部分:针孔漏水试验方法
GB6762.3-1992
GB/T
7544.6
1999
 
橡胶避孕套第6部分:爆破容量和爆破压力的测定
GB6762.4-1992
GB/T
7544.7
1999
2000.5.1
橡胶避孕套第7部分:热空气老化
GB/T7545-1992
GB/T
7544.9
1999
2000.5.1
橡胶避孕套第9部分:拉伸性能的测定
GB/T7546-1992
GB
8047
87
1988.1.1
医用剪检验规则
 
GB/T
8051
2002
2003.1.1
计数序贯抽样检验程序及表
GB/T8051-1987
GB
8052
2002
2002.12.1
单水平和多水平计数连续抽样检查程序及表
GB/T8052-1987
GB
8053
2001
2001.9.1
不合格品率的计量标准型一次抽样检查程序及表
GB/T8053-1987
GB
8054
1995
1996.1.1
平均值的计量标准型一次抽样检查程序及抽样表
GB8054-1987
GB/T
8170
1987
1988.3.1
数值修约规则
 
GB
8279
2001
 
医用X射线诊断放射卫生防护要求
GB8279-1987
GB
8368
1998
1999.2.1
一次性使用输液器
GB8368-1993
GB
8369
1998
1999.2.1
一次性使用输血器
GB8369-1993
GB
8599
1988
1988.7.1
自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件
 
GB/T
8600
1988
1988.7.1
压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法
 
GB
8662
1998
1988.10.1
手术刀片和手术刀柄配合尺寸
 
GB
9706.1
1995
1996.12.1
医用电气设备第一部分:安全通用要求
GB9706.1-1988
GB
9706.10
1997
1998.9.1
医用电气设备第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求
 
GB
9706.11
1997
1998.9.1
医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
 
GB
9706.12
1997
1998.9.1
医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求
 
GB
9706.13
1997
1998.10.1
医用电气设备第二部分:遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求
 
GB
9706.14
1997
1998.10.1
医用电气设备第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求
 
GB
9706.15
1999
2000.5.1
医用电气设备第1部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求
 
GB
9706.16
1999
2000.5.1
医用电气设备第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
 
GB
9706.17
1999
2000.1.1
医用电气设备第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
 
GB
9706.18
2000
2000.12.1
医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
 
GB
9706.19
2000
2000.12.1
医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求
 
GB
9706.2
1991
1992.4.1
医用电器设备血液透析装置专用安全要求
 
GB
9706.2
2003
2004.6.1
医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
代替GB9706.2-1991
GB
9706.20
2000
2001.5.1
医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
 
GB
9706.2
2003
2004.6.1
医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
GB9706.2-1991
GB
9706.21
2003
2003.12.1
医用电气设备第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
 
GB
9706.22
2003
2003.12.1
医用电气设备第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求
修改采用IEC60601-2-36:1997
GB
9706.22
2003
2003.12.1
医用电气设备第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求
 
GB
9706.3
2000
2000.12.1
医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB9706.3―1992
GB
9706.4
1999
2000.5.1
医用电气设备第二部分:高频手术设备安全专用要求
idtIEC60601-2-2:1991代替GB9706.4-1992和GB13798-1992。
GB
9706.4
1999
2000.5.1
医用电气设备第2部分:高频手术设备安全专用要求
GB9706.4-1992GB13798-1992
GB
9706.5
1992
1993.5.1
医用电气设备能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求
 
GB
9706.6
1992
1993.5.1
医用电气设备微波治疗设备专用安全要求
 
GB
9706.7
1994
1995.3.1
医用电气设备超声治疗设备专用安全要求
GB6386-1986
GB
9706.8
1995
1996.6.1
医用电气设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
 
GB
9706.9
1997
1998.5.1
医用电气设备医用超声诊断和监护设备安全专用要求
GB6385-1986
GB/T
9937
1988
1989.9.1
齿科材料、器械、设备、测试和操作中的名词术语
 
GB/T
9938
1988
1989.9.1
牙位和口腔区域的标示法
 
GB
9969.1
1998
1998.10.1
工业产品使用说明书总则
代替GB9969.1-88
GB
10035
1994
1995.2.1
气囊式体外反博装置
GB10035-1988
GB/T
10149
1988
1989.7.1
医用X射线设备术语和符号
 
GB
10151
1988
1989.7.1
医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
 
GB
10152
1997
1998.5.1
B型超声诊断设备
GB10152-1988GB10153-1988
GB/T
10155
1988
1989.7.1
体视显微镜
 
GB/T
10160
1995
1995.12.1
医用钳锁合力、脱开力测定方法
GB10160~10161-1988
GB/T
10162
1998
1998.7.1
医用钳夹持拉力测定方法
 
GB
10320
1995
1996.1.1
激光设备和设施大电气安全
 
GB/T
10682
2002
2003.1.1
双端荧光灯性能要求
GB10682-2002
GB
10793
2000
2000.12.1
医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求
GB10793-1989
GB
10810
1996
1997.5.1
眼镜镜片
GB10810-1989
GB
11153
1989
1990.4.1
激光小功率计性能检测方法
 
GB
11234
1995
1995.7.1
宫腔形宫内节育器
GB11234-1989
GB
11235
1997
1997.12.1
VCu宫内节育器
GB11235-1989
GB
11236
1995
1995.7.1
Tcu宫内节育器
GB11236-1989
GB
11239
1989
1990.1.1
手术显微镜
 
GB
11243
2000
2000.12.1
医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
GB11243-1989
GB
11244
1989
1990.1.1
医用纤维内窥镜通用技术条件
 
GB
11246
1989
1990.1.1
人用持续气流吸入式麻醉机技术要求
 
GB
11293
1989
1990.1.1
固体激光材料名词术语
 
GB
11295
1989
1990.1.1
激光晶体棒型号命名方法
 
GB
11297.3
1989
1990.1.1
掺钕钇铝石榴石激光棒消光比大案测量方法
 
GB
11417.1
1989
1990.2.1
硬性角膜接触镜
 
GB
11417.2
1989
1990.2.1
软性亲水接触镜
 
GB
11533
1989
1990.5.1
标准对数视力表
 
GB
11748
1999
2000.1.1
二氧化碳激光治疗机
GB11748-1989
GB/T
11751
1989
1990.7.1
医用高分子软管尺寸系列
 
GB/T
11755.1
1989
1990.7.1
医用诊断X射线机管电压测试方法
 
GB/T
11755.2
1989
1990.7.1
医用诊断X射线机管电流测试方法
 
GB
11756
1989
1990.7.1
医用诊断X射线管组件通用技术条件
 
GB/T
11757
1989
1990.7.1
医用诊断X射线机曝光时间测试方法
 
GB
12082
1989
1990.7.1
气体激光器文字符号
 
GB
12083
1989
1990.7.1
气体激光器电源系列
 
GB
12130
1995
1996.8.1
医用高压氧舱
GB12130-1989
GB/T
12256
1990
1990.9.1
注射针针管刚度试验方法
 
GB
12257
2000
2000.12.1
氦氖激光治疗机通用技术条件
GB12257-1990
GB
12259
1990
1990.9.1
人工心肺机
 
GB
12260
1990
1990.9.1
人工心肺机滚压式血泵
 
GB
12261
1990
1990.9.1
人工心肺机鼓泡式氧合器
 
GB
12262
1990
1990.9.1
人工心肺机热交换器
 
GB
12279
1990
1990.12.1
人工心脏瓣膜通用技术条件
 
GB
12417
90
1991.2.1
外科金属植入物通用技术条件
参照采用ISO5832第一、而、三、四部分。标记和包装部分等效采用ISO6018-1987。
GB
12664
2003
2004.2.1
便携式X射线安全检查设备通用规范
GB12664-1990
GB/T
13016
1991
1992.4.1
标准体系表编制原则和要求
 
GB/T
13074
1991
1992.4.1
血液净化术语血液透析器和血液滤过
 
GB/T
13262
1991
1992.8.1
不合格品率的计数标准型一次抽样检查程序及抽样表
 
GB/T
13264
1991
1992.8.1
不合格品率的小批计数抽样检查程序及抽样表
 
GB/T
13393
1992
1992.10.1
抽样检查导则
 
GB/T
13546
1992
1993.4.1
挑选型计数抽样检查程序及抽样表
 
GB/T
13739
1992
1993.8.1
激光辐射横模鉴别方法
 
GB/T
13740
1992
1993.8.1
激光辐射发射角测试方法
 
GB/T
13741
1992
1993.8.1
激光辐射光束直径测试方法
 
GB/T
13742
1992
1993.8.1
光学传递函数测量准确度
 
GB/T
13797
1992
1993.5.1
医用X射线管空白详细规范(可供认证用)
 
GB/T
13810
1997
 
外科植入用钛及钛合金加工材
 
GB/T
13810
1997
1998.8.1
外科植入物用钛及钛合金加工材
eqvISO5832-2:1993代替GB13810-92
GB/T
13842
1992
1993.8.1
掺钕钇铝石榴石激光棒
 
GB/T
13863
1992
1993.5.1
激光辐射功率测试方法
 
GB/T
13864
1992
1993.5.1
激光辐射功率稳定度测试方法
 
GB/T
13870.1
1992
1993.5.1
电流通过人体的效应第1部分:常用部分
 
GB/T
13870.2
1997
1998.5.1
电流通过人体的效应第2部分:特殊情况
 
GB/T
13870.3
2003
2003.8.1
电流对人和家畜的效应第3部分:电流通过家畜躯体的效应
 
GB/T
14078
1993
1993.8.1
氦氖激光器技术条件
 
GB/T
14162
1993
1993.10.1
产品质量监督计数抽样程序及抽样表(适用于每百单位产品不合格数为质量指标)
 
GB/T
14214
2003
2004.6.1
眼镜架-通用要求和试验方法
GB/T14214-1993
GB
14232
1993
1993.11.1
一次性使用塑料血袋
 
GB/T
14233.1
1998
1999.2.1
医用输血、输液、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T14233.1-93
GB/T
14233.2
1993
1993.11.1
医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法
 
GB/T
14437
1997
1997.12.1
产品质量监督计数一次抽样检验程序及抽样方案
GB14437-1993
GB/T
14710
1993
1994.6.1
医用电气设备环境要求及试验方法
 
GB/T
14900
1994
1995.8.1
产品质量平均值的计量一次监督抽样检验程序及抽样表
 
GB/T
15175
1994
1995.4.1
固体激光器主要参数测试方法
 
GB
15213
1994
1995.3.1
医用电子加速器性能和试验方法
 
GB/T
15214
1994
1995.3.1
医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法
 
GB/T
15239
1994
1995.6.1
孤立批计数抽样检验程序及抽样表
 
GB/T
15261
1994
1995.4.1
超声仿人体组织材料声学特性的测量方法
 
GB/T
15481
2000
2001.9.1
检测和校准实验室能力的通用要求
GB15481-1995
GB/T
15482
1995
1996.1.1
产品质量监督小总体计数一次抽样检验程序及抽样表
 
GB/T
15500
1995
1995.3.1
利用电子随机数抽样器进行随机抽样的方法
 
GB
15593
1995
1995.12.1
输血(液)器具用软聚氯乙稀塑料
 
GB
15810
2001
2002.2.1
一次性使用无菌注射器
GB15810-1995
GB
15811
2001
2002.2.1
一次性使用无菌注射针
GB15811-1995
GB/T
15812
1995
1996.8.1
医用高分子软管物理性能试验方法
 
GB
15979
2002
2002.9.1
一次性使用卫生用品卫生标准
 
GB
15980
1995
1996.7.1
一次性使用医疗用品卫生标准
 
GB
15981
1995
1996.7.1
消毒与灭菌效果的评价方法与标准
 
GB
16174.1
1996
1996.10.1
心脏起搏器第一部分:植入式心脏起搏器
 
GB/T
16175
1996
1996.10.1
医用有机硅材料生物学评价试验方法
 
GB/T
16292
1996
1996.10.1
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
 
GB/T
16293
1996
1996.10.1
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
 
GB/T
16294
1996
1996.10.1
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
 
GB/T
16306
1996
1996.11.1
产品质量监督复查程序及抽样方案
 
GB
16846
1997
1998.5.1
医用超声诊断设备声输出公布要求
 
GB/T
16886.10
2000
2001.5.1
医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验
 
GB/T
16886.1
2001
2002.2.1
医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验
GB/T16886.1-1997
GB/T
16886.11
1997
1997.12.1
医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
 
GB/T
16886.12
2000
2001.5.1
医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品
 
GB/T
16886.13
2001
2002.2.1
医疗器械生物学评价第13部分聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
 
GB/T
16886.14
2003
2003.8.1
医疗器械生物学评价第14部分陶瓷降解产物的定性与定量
 
GB/T
16886.15
2003
2003.8.1
医疗器械生物学评价第15部分金属与合金降解产物的定性与定量
 
GB/T
16886.16
2003
2003.8.1
医疗器械生物学评价第16部分降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
 
GB/T
16886.2
2000
2001.5.1
医疗器械生物学评价第2部分:动物保护要求
 
GB/T
16886.3
1997
1997.12.1
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
 
GB/T
16886.4
2003
2003.8.1
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择
 
GB/T
16886.5
2003
2003.8.1
医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.5-1997
GB/T
16886.6
1997
1997.12.1
医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
 
GB/T
16886.7
2001
2002.2.1
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
 
GB/T
16886.9
2001
2002.2.1
医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性与定量框架
 
GB/T
17006
1997
1998.10.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验
 
GB/T
17006.1
2000
2000.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第1部分:总则
 
GB/T
17006.10
2003
2003.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-11部分:稳定性试验普通直接摄影X射线设备
 
GB/T
17006.2
2000
2000.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-1部分:洗片机稳定性试验
 
GB/T
17006.3
2000
2000.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验
 
GB/T
17006.4
2000
2000.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-3部分:暗室安全照明状态稳定性试验
 
GB/T
17006.5
2000
2000.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-5部分:图像显示装置稳定性试验
idtIEC61223-2-5:1994
GB/T
17006.5
2000
2000.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-5部分:图像显示装置稳定性试验
 
GB/T
17006.6
2003
2003.7.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验
 
GB/T
17006.7
2003
2003.7.1
医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
 
GB/T
17006.7
2003
2003.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分:稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备
 
GB/T
17006.8
2003
2003.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分:稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备
 
GB/T
17006.9
2003
2003.12.1
医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分:稳定性试验乳腺X射线摄影设备
 
GB
17100
1997
 
外科植入物用制造钴铬钼合金
 
GB
17341
1998
1998.12.1
光学和光学仪器焦度计
 
GB
17342
1998
1998.12.1
眼科仪器验光镜片
 
GB/T
17544
1998
1999.6.1
信息软件软件包质量要求和测试
idtISO/IEC12119:1994
GB/T
17589
1998
1999.6.1
X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范
 
GB/T
17827
1999
2000.5.1
放射治疗机房设计导则
 
GB/T
17856
1999
2000.1.1
放射治疗模拟机性能和试验方法
 
GB/T
17857
1999
2000.1.1
医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
 
GB/T
17994
1999
2000.8.1
编写和使用医用电气设备教材的导则
 
GB/T
17995
1999
2000.8.1
管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
 
GB
18143
2000
2001.4.1
眼科仪器试镜架
 
GB
18278
2000
2001.5.1
医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
 
GB
18279
2000
2001.5.1
医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
 
GB
18280
2000
2001.5.1
医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
 
GB
18281.1
2000
2001.5.1
医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则
 
GB
18281.2
2000
2001.5.1
医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
 
GB
18281.3
2000
2001.5.1
医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分:湿热灭菌用生物指示物
 
GB
18282.1
2000
2001.5.1
医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分:通则
 
GB
18457
2001
2002.2.1
制造医疗器械用不锈钢针管
 
GB
18458.1
2001
2002.2.1
专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器
 
GB
18458.2
2003
2004.1.1
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器
 
GB
18671
2002
2002.7.1
一次性使用静脉输液针
YY0028-1990
GB
18774
2002
2003.4.1
双端荧光灯安全要求
 
GB/T
18987
2003
2003.8.1
放射治疗设备坐标系、运动与刻度
 
GB/T
18988.1
2003
2003.8.1
放射性核素成像设备性能核试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置
 
GB/T
18988.2
2003
2003.8.1
放射性核素成像设备性能核试验规则第2部分:单光子发射计算机断层装置
 
GB/T
18988.3
2003
2003.8.1
放射性核素成像设备性能核试验规则第3部分:伽玛照相机全身成像系统
 
GB/T
18989
2003
2003.8.1
放射性核素成像设备性能核试验规则伽玛照相机
 
GB/T
18990.1
2003
2003.8.1
黄体生成素(LH)检测试纸第1部分:优孕试纸
 
GB/T
18990.2
2003
2003.8.1
黄体生成素(LH)检测试纸第2部分:不孕检测试纸
 
GB/T
18990.3
2003
2003.8.1
黄体生成素(LH)检测试纸第3部分:“安全期”避孕试纸
 
GB/T
19001
2000
2001.6.1
质量管理体系要求
idtISO19001-2000代替GB/T19001-1994GB/T19002-1994GB/T19003-1994
GB/T
19011
2003
2003.10.1
质量和(或)环境管理体系审核指南
GB/T19021.1~.3-1993GB/T24010-24012-1996
GB/T
19022
2003
2004.3.1
测量管理体系测量过程和测量设备的要求
GB/T19022.1-1994GB/T19022.2-2000
GB/T
19023
2003
2003.9.1
质量体系文件指南
GB/T19023-1996
GB/T
19042.1
2003
2003.7.1
医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
 
GB/T
19046
2003
2003.10.1
医用电子加速器验收试验和周期检验规程
 
GB
19082
2003
2004.3.1
医用一次性防护服技术要求
 
GB
19083
2003
2003.4.29
医用防护口罩技术要求
 
GB
19084
2003
2004.3.1
普通脱脂纱布口罩
 
GB/T
19146
2003
2003.5.29
红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件
 
GB
19192
2003
2004.2.1
隐形眼镜护理液卫生要求
 
GB
19258
2003
2003.11.1
紫外线杀菌灯
 
GB/T
19284
2003
2004.3.1
医用氧气加压舱
 
GB
19335
2003
2003.10.20
一次性使用血路产品 通用技术条件
 
GB/T
20000.1
2002
2003.1.1
标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇
GB/T3935.1-1996
GB/T
20000.2
2001
2001.10.1
标准化工作指南第2部分:采用国际标准的规则
 
GB/T
20000.3
2003
2003.5.26
标准化工作指南第3部分:引用文件
GB/T1.22-1993
GB/T
20000.4
2003
2004.1.1
标准化工作指南第4部分:标准中涉及安全的内容
 
GB/T
20001.1
2001
2002.3.1
标准编写规则第1部分:术语
GB/T1.6-1997
GB/T
20001.2
2001
2001.10.1
标准编写规则第2部分:符号
GB/T1.5-1988
GB/T
20001.3
2001
2001.10.1
标准编写规则第3部分:信息分类编码
GB/T7026-1986
GB/T
20001.4
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标准编写规则第4部分:化学分析方法
GB/T1.4-1988
SJ/T
10862
1996
1997.1.1
助听器交货时质量检验的性能测量
GB7263-1987
JIS
7283
1997
 
眼镜架在周期性负载下的耐久试验方法
 
JB/T
9490
1999
2000.1.1
二氧化碳激光器主要参数测试方法
ZBY331-85
ISO
7376.3
1996
 
喉镜装置―第3部分:导光纤维可重复使用的硬性喉镜
 
ISO
15253
2000
 
眼科光学和仪器―光学弱视助视装置
 
ISO
10943
1998
 
眼科仪器―间接检眼镜
 
ISO
10343
1997
 
眼科仪器―角膜曲率计
 
ISO
10938
1998
 
眼科仪器―卡式投影仪
 
ISO
10944
1998
 
眼科仪器―同视机
 
ISO
10940
1998
 
眼科仪器―眼底照相机
 
ISO
15798
2001
 
眼科植入物―眼科用粘弹物质
 
 
(医药网整理由浙江省食品药品监督管理局提供的数据,未经许可,严禁转载)


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