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医药资讯搜索:  


医疗器械国家、行业标准目录
发布时间:2005-03-24
代号
顺序号
年代号
实施日期
标准名称
替代标准
YY
1
1990
1991.1.1
体外冲击波碎石机通用技术要求
 
YY
2
90
1991.1.1
一次性使用输液器用药液过滤器
 
YY
3
90
1991.4.1
病床
WS2-82-84
YY
4
1990
1991.4.1
普通胸腔镊
 
YY
5
1990
1991.4.1
单圈式钢塑宫内节育器
 
YY
6
1990
1991.4.1
双翼阴道扩张器
WS2-33-74WS2-66-74
YY
7
1990
1991.4.1
200mA医用诊断X射线机
ZBC43007-85
YY
8
1990
1991.4.1
300mA医用诊断X射线机
ZBC43008-85
YY
9
1990
1991.4.1
500mA医用诊断X射线机
ZBC43009-85
YY/T
10
2002
2003.4.1
口腔X射线机
ZBC43003-85-YY0010-1990
YY
11
1990
1991.4.1
X射线摄影暗匣
GB3244-82
YY
12
1990
1991.4.1
防散射滤线栅
WS2-231-77
YY
13
1990
1991.4.1
超声多普勒胎儿诊断设备
 
YY
14
1990
1991.4.1
生化分析仪
 
YY
15
1990
1991.4.1
功量机
 
YY
16
1993
1993.10.1
低频电子脉冲治疗仪
YY0016-1990
YY
17
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属接骨板
WS2-52-73、YY0017-1990、YY0121-1993
YY
18
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属接骨螺钉
YY0018-1990
YY
19
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属髓内针
YY0019-1990
YY
26
1990
1991.4.1
热风循环烘箱
 
YY
27
1990
1991.4.1
电热恒温培养箱
GB4998-85
YY
29
90
1991.6.1
一次性使用输血器用血液过滤网
 
YY
30
1990
 
腹膜透析管通用技术条件
 
YY
31
1990
1991.6.1
硅橡胶输液(血)管
 
YY
32
1990
1991.6.1
血红蛋白计
 
YY
33
2000
2000.9.15
无菌医疗器具生产管理规范
代替YY/T0033-1990
YY
42
1991
1992.7.1
高频喷射呼吸机
 
YY
43
1991
1991.10.1
医用缝合针
GB3152~3155-1982
YY
44
91
1992.4.1
医用无损伤缝合针
WS2-284-82
YY
45
1991
1992.4.1
普通产床
WS2-141-82
YY
46
1991
1992.4.1
医用伽玛照相机技术参数及测量方法
 
YY/T
47
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及设计文件的术语
WS2/Z-28-80WS2/Z-29-80WS2/Z-35-80
YY/T
48
1991
1992.4.1
医疗器械产品工作图样的基本要求
WS2/Z-34-80
YY/T
49
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及设计文件格式
WS2/Z-30-80WS2/Z-32-80
YY/T
50
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及设计文件编号原则
WS2/Z-31-80
YY/T
51
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性
WS2/Z-33-80
YY/T
52
1991
1992.4.1
医疗器械产品图样及设计文件的更改办法
 
YY
53
1991
1992.7.1
空心纤维透析器
 
YY
54
2003
2004.1.1
血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
ZBC45001-86YY0054-1991
YY
55
2002
2002.7.1
牙科设备光固化机
YY0055-1991
YY/T
58
1999
1999.10.1
牙科椅通用技术条件
ZBC33017-1986YY0058-1991
YY
59.1
1991
1992.9.1
牙科手机4号牙科直手机
WS2-57-73
YY
59.2
1991
1992.9.1
牙科手机7号牙科直手机
WS2-58-73
YY
59.3
1991
1992.7.1
牙科手机4、7号牙科弯手机
WS2-59-73
YY
60
1991
1992.9.1
热敷灵
 
YY
61
1991
1992.9.1
特定电磁波治疗器
 
YY
62
1991
1992.9.1
X射线管组件固有滤过
 
YY/T
63
2000
2000.7.1
医用诊断X射线管组件焦点特性
YY/T0063-1991
YY/T
64
1991
1992.9.1
医用诊断旋转阳极X射线客电热及负载特
 
YY
65
1992
1992.7.1
裂隙灯显微镜
WS2-285-82
YY
66
1992
1992.7.1
眼科光学仪器名词术语
 
YY
67
1992
1992.7.1
微循环显微镜
 
YY
68
1992
1992.7.1
医用硬管内窥镜通用技术条件
 
YY
69
1992
1992.7.1
气管窥镜
WS2-109-74
YY
70
1992
1992.7.1
食管窥镜
WS2-110-74WS2-111-74
YY
71
1992
1992.7.1
直肠、乙状结肠窥镜
WS2-244-77
YY
72
1992
1992.7.1
眼科用刀通用技术条件
WS2-71~72-64WS2-101-74
YY
73
1992
1992.7.1
泪囊牵开器
WS2-203-75
YY
74
1992
1992.7.1
睑板腺囊肿镊
WS2-256-78
YY
75
1992
1992.7.1
泪道探针
WS2-219-76
YY
76
1992
1992.7.1
金属制件的镀层分类技术条件
WS2-1-73
YY
77
1992
1992.7.1
喉钳通用技术条件
WS2-263-79WS2-239-77
YY
78
1992
1992.7.1
气管异物钳通用技术条件
WS2-238-77
YY
79.1
1992
1992.7.1
银夹
WS2-196-75
YY
79.2
1992
1992.7.1
银夹台
WS2-198-75
YY
79.3
1992
1992.7.1
银夹钳
WS2-197-75
YY
80
1992
1992.7.1
硬质合金镶片持针钳
 
YY
81
1992
1992.7.1
筛窦钳
WS2-278-80
YY
82
1992
1992.7.1
平端蝶形螺钉
WS2-77-79
YY/T
83
1992
1992.10.1
医疗仪器设备用产品铭牌
WS2-165-65
YY/T
84.1
1992
1992.10.1
圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
WS2/Z-19-75
YY/T
84.2
1992
1992.10.1
矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(力)元件强度计算及其有关规定
WS2/Z-25-77
YY
85.1
1992
1992.10.1
脉动真空压力蒸汽灭菌器
 
YY
85.2
1992
1992.10.1
预真空压力蒸汽灭菌器
 
YY
86
1992
1992.10.1
药品冷藏箱
 
YY
87
1992
1992.10.1
电泳仪
ZBC44001-85
YY
88
1992
1992.10.1
微量进样器
 
YY
89
1992
1992.10.1
病人监护系统专用安全要求
ZBC39001-86
YY
90
1992
1992.10.1
子宫刮匙
WS2-95-74
YY
91
1992
1992.10.1
子宫颈扩张器
WS2-31-74
YY
92
1992
1992.10.1
子宫颈活体取样钳
WS2-288-82
YY
93
1992
1993.1.1
医用X射线影像增强器
 
YY
94
1992
1993.1.1
医用X射线透视荧光屏
WS2-207-82
YY
95
1992
1993.1.1
钨酸钙中速医用增感屏
WS2-145-82
YY
96
1992
1993.1.1
钴-60远距离治疗机
 
YY
97
1992
1993.1.1
磁疗保健杯
 
YY
99
1993
1993.5.1
电动流产吸引器
GB5396-1985GB5397-1985
YY
100
1993
1993.5.1
电动吸引器
ZBC46002-85
YY
101
1993
1993.5.1
脚踏吸引器
WS2-173-73
YY
102
1993
1993.5.1
孔式手术无影灯
GB3872-88
YY
103
1993
1993.5.1
冷光单孔手术灯
ZBK73004-84
YY
104
1993
1993.5.1
三棱针
WS2-274-80
YY
105
1993
1993.5.1
揿针
WS2-273-80
YY/T
106
1993
1993.5.1
医用诊断X射线机通用技术条件
 
YY
107
1993
1993.5.1
A型脉冲反射式超声诊断设备
WS2-303-83
YY
108
1993
1993.5.1
M型脉冲反射式超声诊断设备
WS2-304-83
YY
109
2003
2004.1.1
医用超声雾化器
ZBC41001-85YY/T0109-1993
YY/T
110
1993
1993.5.1
医用超声压电陶瓷材料
 
YY/T
111
1993
1993.5.1
超声多普勒换能器技术要求和试验方法
 
YY/T
112
1993
1993.5.1
模拟口腔环境冷热疲劳试验方法
 
YY/T
113
1993
1993.5.1
牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法
 
YY
114
1993
1993.5.1
医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
 
YY
115
1993
1993.5.1
一次性使用采血器
 
YY
116
1993
1993.6.1
医用房间空气调节器
 
YY
117.1
1993
1993.12.1
外科植入物骨关节假体锻、铸件TC4钛合锻件
 
YY
117.2
1993
1993.12.1
外科植入物骨关节假体锻、铸件ZtiAi16V4钛合金铸件
 
YY
117.3
1993
1993.12.1
外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
 
YY
119
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属矫形用钉
YY0119-1993
YY
120
2002
2003.4.1
骨接合植入物,金属矫形用棒
YY0120-1993
YY
121
1993
1993.12.1
金属异形接骨板
 
YY
126
1993
1993.10.1
滚压式博动血泵
 
YY/T
127.1
1993
1993.10.1
口腔材料生物试验方法溶血试验
 
YY/T
127.10
2001
2001.8.1
口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法―鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
YY91042-1999附录AA3
YY/T
127.11
2001
2002.3.1
用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法――盖髓试验
 
YY/T
127.2
1993
1993.10.1
口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验
 
YY/T
127.3
1998
1998.10.1
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法根管内应用试验
 
YY/T
127.4
1998
1988.10.1
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法骨埋植试验
 
YY/T
127.5
1999
1999.10.1
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法吸入毒性试验
 
YY/T
127.6
1999
1999.10.1
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法显性致死试验
 
YY/T
127.7
2001
2001.8.1
口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法―牙髓牙本质应用试验
YY91042-1999附录AA1
YY/T
127.8
2001
2001.8.1
口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法―皮下植入试验
 
YY/T
127.9
2001
2001.8.1
口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法―细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)
YY91042-1999
附录AA2
YY
128
1993
1993.10.1
医用X射线防护装置及用具
ZBC3017-3022-89
YY/T
129
1993
1993.10.1
医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法
 
YY/T
130
1993
1993.10.1
医用X射线设备及用具标准体系表
 
YY
131
93
1993.12.1
口服液瓶撕拉铝盖
 
YY
132
1993
1993.12.1
崩解仪
 
YY/T
133
1993
1993.12.1
离心簿膜蒸发器
 
YY/T
134
1993
1993.12.1
双锥形回转式真空干燥机
 
YY/T
135
93
1993.12.1
胶囊、药片印字机
 
YY/T
136
93
1993.12.1
脱皮机
 
YY/T
137
93
1993.12.1
洗药机
 
YY/T
138
93
1993.12.1
结晶器
 
YY/T
139
93
1993.12.1
铝塑泡罩包装机
 
YY/T
140
93
1993.12.1
旋转式切药机
 
YY
141
1993
1994.1.1
医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法
 
YY/T
142
1994
1994.7.1
一次性使用输液、输血器具用空气过滤器
 
YY
148
1993
1994.5.1
医用橡皮膏
GB2771-87
YY/T
149
1993
1994.5.1
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
 
YY/T
153
1993
1994.4.1
蒸汽疏水阀的选型、安装、使用、维护导则
 
YY/T
154
1994
1994.7.1
压力蒸汽灭菌设备弹簧式安全阀
WS2-149-83
YY
155
1994
1994.7.1
电冰槽
 
YY
156
1994
1994.7.1
微量振荡器
ZBC44003-86
YY/T
157
1994
1994.7.1
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
WS2-148-1983
YY/T
158
1994
1994.7.1
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
WS2-147-1983
YY/T
159
1994
1994.7.1
压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
WS2-150-1983
YY/T
160
1994
1994.7.1
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
 
YY/T
161
94
1994.7.1
安瓿机用燃烧器
 
YY/T
162.1
94
1994.7.1
医用超声设备档次系列第1部分:B型超声诊断设备
 
YY/T
163
1994
1994.7.1
医用超声测量水听器特性和校准
 
YY
165
1994
1994.10.1
热电式治疗仪
 
YY
166
2002
2002.5.1
带线缝合针
YY0044-1991、YY0166-1994
YY
167
1998
1998.10.1
非吸收性外科缝线
YY0167-94
YY
168
1994
1994.11.1
血液冷藏箱
ZBC47001-84ZBC47003-84
YY
169.1
94
1994.11.1
丁基橡胶输液瓶塞
 
YY
169.3
94
1994.11.1
丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法
 
YY/T
170.1
1994
1994.11.1
牙挺
WS2-117-1983
YY/T
170.2
1994
1994.11.1
丁字形牙挺
WS2-205-1983
YY/T
171
1994
1994.11.1
手术器械包装通用技术条件
WS2/Z-2-64
YY/T
172
1994
1994.11.1
子宫探针
废止GB8581-88
YY/T
173.1
1994
1994.11.1
手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉
废止GB3349-82
YY/T
173.10
1994
1995.5.1
手术器械圆柱沉头鳃轴铆钉
ZBC30020-1988
YY/T
173.11
1994
1995.5.1
手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉
ZBC31003-1986
YY/T
173.12
1994
1995.5.1
手术器械圆柱头鳃轴螺钉
ZBC31004-1986
YY/T
173.2
1994
1994.11.1
手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉
废止GB3348-82
YY/T
173.3
1994
1994.11.1
手术器械钳用鳃轴
废止GB3054-82
YY/T
173.4
1994
1994.11.1
手术器械唇头钩
废止GB3056-82
YY/T
173.5
1994
1995.5.1
手术器械唇头齿
GB3055-1989
YY/T
173.6
1994
1995.5.1
手术器械锁止牙
GB2765-1981
YY/T
173.7
1994
1995.5.1
手术器械柄花
GB4748-1984
YY/T
173.8
1994
1995.5.1
手术器械蛋形指圈
GB2764-1981
YY/T
173.9
1994
1995.5.1
手术器械小长方柄空心八角柄六角柄
ZBC31005~31006-86
YY/T
174
1994
1995.5.1
手术刀片
GB2544-1988
YY/T
175
1994
1995.5.1
手术刀柄
GB2545-1988
YY/T
176
1994
1995.5.1
医用剪通用技术条件
GB3335-89
YY/T
176.10
1997
1998.1.1
角膜剪
GB3345-1989
YY/T
176.11
1997
1998.1.1
眼用手术剪
GB3343-1989
YY/T
176.12
1997
1998.1.1
眼球摘出剪
GB3344-1989
YY/T
176.2
1997
1998.1.1
普通手术剪
GB3336-1989
YY/T
176.3
1997
1998.1.1
综合组织剪
GB3338-1989
YY/T
176.4
1997
1998.1.1
心脏手术剪
GB3341-1989
YY/T
176.5
1997
1998.1.1
纱布绷带剪
GB3340-1989
YY/T
176.6
1997
1998.1.1
拆线剪
GB3339-1989
YY/T
176.7
1997
1998.1.1
组织剪
GB3337-1989
YY/T
176.8
1997
1998.1.1
脐带剪
GB3342-1989
YY/T
176.9
1997
1998.1.1
虹膜剪
GB3346-1989
YY/T
177
1994
1995.5.1
组织钳
GB3347-1982
YY/T
178
1994
1995.5.1
直肠、乙状结肠活体取样钳
WS2-245-1977
YY/T
179
1994
1995.5.1
丁字式开口器
WS2-55-1975
YY/T
180
1994
1995.5.1
眼睑拉钩
GB8663-1988
YY/T
181
1994
1995.5.1
输卵管提取板
WS2-236-1977
YY/T
182
1994
1995.5.1
宫内节育器取出钩
GB8580-1988
YY/T
183
1994
1995.5.1
宫内节育器放置叉
GB8579-88
YY/T
184
1994
1995.5.1
输精管分离钳
WS2-234-1977
YY/T
185
1994
1995.5.1
输精管皮外固定钳
WS2-255-1978
YY/T
186
1994
1995.5.1
医用中心吸引系统通用技术条件
 
YY/T
187
1994
1995.5.1
医用中心供氧系统通用技术条件
 
YY
188
1993
1993.12.1
髋关节假体
 
YY/T
189
1994
1995.5.1
鼻镜
WS2-183-1974
YY/T
190
1994
1995.5.1
筒形肛门镜
WS2-242-1977
YY/T
191
1994
1995.5.1
腹腔吸引管
WS2-225-1976
YY/T
193
1994
1995.5.1
医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件
WS2-100-1981
YY/T
194
1994
1995.5.1
医用钳头端摆动量测定方法
WS2/Z22~23-1975
YY/T
195
1994
1995.5.1
心电图机可靠性试验方法
 
YY/T
196
1994
1995.5.1
一次性使用心电电极
 
YY
197.1
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD1-3/100X射线管
WS2-168-73
YY
197.2
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD2-1/85X射线管
WS2-175-73
YY
197.3
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD3-3.5/100X射线管
WS2-192-79
YY
197.4
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD4-2、9/100X射线管
WS2-193-79
YY
197.5
1995
1995.5.1
医用X射线管详细规范XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳级X射线管
WS2-265-79
YY
198
1995
1995.5.1
10mA医用诊断X射线机
ZBC43011-87
YY
199
1995
1995.5.1
30mA医用诊断X射线机
ZBC43014-89
YY
200
1995
1995.5.1
50mA医用诊断X射线机
ZBC43012-87
YY
201
1995
1995.5.1
100mA医用诊断X射线机
ZBC43013-88
YY/T
202
1995
1995.5.1
医用X射线体层摄影装置
 
YY
203
95
1995.5.1
药用铝瓶
 
YY
215.1
1995
1995.8.1
电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
 
YY
215.2
1995
1995.8.1
臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
 
YY
229
1995
1996.10.1
多效蒸馏水机
GB10643-89GB4212-89
YY
242
1996
1997.2.1
医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料
 
YY/T
243
2003
2004.1.1
一次性使用无菌注射器用活塞
ZBC31012-89YY/T0243-1996
YY/T
244
1996
1996.10.1
口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径
 
YY/T
245.1
1997
1997.10.1
吻(缝)合器通用技术条件
GB8667-1988
YY/T
245.2
1996
1996.10.1
管型消化道吻合器
GB8668-88
YY/T
246
1996
1996.10.1
鼻咽活体取样钳
 
YY
267
1995
1995.9.1
血液净化装置的体外循环血路
 
YY/T
268
2001
2002.3.1
用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择
YY268-1995
YY
268
1995
1996.5.1
口腔材料生物学评价第1单元:口腔材料生物性能评价导则
neqISO/TR7405:1984
YY
269
1995
1996.5.1
牙科学牙釉质黏合树脂
 
YY
270
2003
2004.1.1
牙科学―义齿基托聚合物
ZBC33020-87YY0270-1995
YY
271
1995
1996.5.1
齿科水基水门汀
GB11750-89
YY
272
1995
1996.5.1
齿科氧化锌丁香粉酚水门汀
ZBC33018-86
YY/T
273
1995
1996.5.1
齿科银汞调合器
eqvISO7488:1991
YY/T
274.1
1995
1996.5.1
牙科洁刮器械洁治器
WS2-120.1-83
YY/T
274.2
1995
1996.5.1
牙科洁刮器械刮治器
WS2-120.2-83
YY/T
275
1995
1996.5.1
银汞合金充填器
ZBC33002-85
YY/T
276
1995
1996.5.1
水门汀充填器
ZBC33004-85
YY/T
277
1995
1996.5.1
牙根尖挺
ZBC33022-89
YY/T
278
1995
1996.5.1
根管充填器
ZBC33003-85
YY/T
279
1995
1996.5.1
口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验
 
YY/T
280
1998
1998.10.1
电热蒸馏水器
WS2-226-77
YY/T
281
1995
1996.5.1
口腔科手术器械连接牢固度试验方法
ZBC33007-85
YY/T
282
1995
1996.5.1
注射针
GB1960-88
YY/T
283
1995
1996.5.1
纤维大肠镜
 
YY
284
2004
2005.1.1
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
YY0284-1996
YY
285.1
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求
YY0285.1-1996
YY
285.2
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管
 
YY
285.3
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管
 
YY
285.4
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管导管第4部分:球囊扩张导管
 
YY
285.5
1999
1999.10.1
一次性使用无菌血管内导管第5部分:套针外周导管
 
YY
286
1996
1997.2.1
一次性使用滴定管式输液器
 
YY/T
287
2003
2004.4.1
医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T0287-1996
YY/T
288
1996
1997.2.1
质量体系医疗器械GB/T19002-ISO9002应用的专用要求
 
YY/T
289
1996
1997.2.1
一次性使用微量采血吸管
 
YY
290.1
1997
1997.7.1
人工晶体第1部分:术语
 
YY
290.2
1997
1997.7.1
人工晶体第2部分:光学性能及其测试方法
 
YY
290.3
1997
1997.7.1
人工晶体第3部分:机械性能及其测试方法
 
YY
290.4
1997
1997.7.1
人工晶体第4部分:标签和资料
 
YY
290.5
1997
1997.7.1
人工晶体第5部分:生物相容性
 
YY
290.6
1997
1997.7.1
人工晶体第6部分:有效期和运输试验
 
YY
290.8
1997
1997.7.1
人工晶体第8部分:基本要求
 
YY/T
291
1997
1997.10.1
医用X射线设备环境要求及试验方法
 
YY
292.1
1997
1997.10.1
医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定
 
YY
292.2
1997
1997.10.1
医用诊断X射线辐射防护器具第2部分:防护玻璃板
ZBC43001-85
YY
293
1997
1997.10.1
无菌手术刀片
 
YY/T
294.1
1997
1997.10.1
外科器械金属材料第1部分:不锈钢
ZBH40001-84
YY/T
295.1
1997
1998.1.1
医用镊通用技术条件
GB4747.1-1989
YY/T
295.10
1997
1998.1.1
睫毛镊
GB4747.10-1984
YY/T
295.11
1997
1998.1.1
晶体囊镊
GB4747.11-1984
YY/T
295.12
1997
1998.1.1
耳用枪状镊
GB4747.4-1984
YY/T
295.13
1997
1998.1.1
鼻用枪状镊
GB4747.5-1984
YY/T
295.2
1997
1998.1.1
整形镊
ZBC35004-86
YY/T
295.3
1997
1998.1.1
组织镊
GB4747.3-1989
YY/T
295.4
1997
1998.1.1
牙用镊
ZBC33016-86
YY/T
295.5
1997
1998.1.1
解剖镊
ZBC31002-86
YY/T
295.6
1997
1998.1.1
眼用镊
GB4747.6-1984
YY/T
295.7
1997
1998.1.1
虹膜镊
GB4747.7-1984
YY/T
295.8
1997
1998.1.1
固定镊
GB4747.8-1984
YY/T
295.9
1997
1998.1.1
沙眼镊
GB4747.9-1984
YY/T
296
1997
1998.1.1
一次性使用注射针识别色标
 
YY/T
297
1997
1998.1.1
医疗器械临床调查
 
YY/T
298
1998
1998.10.1
医用分子筛制氧设备通用技术规范
 
YY
299
1998
1998.10.1
医用超声耦合剂
 
YY
300
1998
1998.10.1
牙科学合成树脂牙
GB8265-1987
YY
301
1998
1998.10.1
牙科学陶瓷牙
GB7110-1986
YY
302
1998
1998.10.1
高速牙科车针
GB12134-1989
YY
303
1998
1998.10.1
医用羟基磷灰石粉料
 
YY
304
1998
1998.10.1
等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
 
YY
305
1998
1998.10.1
羟基磷灰石生物陶瓷
 
YY
306
1998
1998.10.1
热辐射类治疗设备安全专用要求
 
YY
307
2004
2005.1.1
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
YY0307-1998
YY
308
1998
1998.10.1
医用透明质酸钠凝胶
 
YY
309
1998
1998.9.1
医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
 
YY
310
1998
1998.9.1
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
 
YY
311
1998
1998.10.1
一次性使用血路产品通用技术条件
 
YY
312
1998
1998.10.1
性辅助器具通用技术条件
 
YY/T
313
1998
1998.10.1
医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
ZBC48006-1989
YY
314
1999
1999.10.1
一次性使用静脉血样采集容器
 
YY
315
1998
1999.10.1
纯钛人工牙种植体
 
YY/T
316
2003
2004.1.1
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
YY/T0316-2000
YY
317
2000
2000.7.1
医用治疗X射线机通用技术条件
 
YY
318
2000
2000.7.1
医用诊断X射线辐射防护器具第3部分:防护服和性腺防护器具
 
YY
319
2000
2000.7.1
医用电气设备第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
idtIEC60601-2-33:1995
YY
319
2000
2000.7.1
医用电气设备第二部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
 
YY
320
2000
2000.10.25
麻醉机
GB11246-1989
YY
321.1
2000
2000.12.1
一次性使用麻醉穿刺包
 
YY
321.2
2000
2000.12.1
一次性使用麻醉用针
 
YY
321.3
2000
2000.12.1
一次性使用麻醉用过滤器
 
YY
322
2000
2000.11.1
高频电灼治疗仪
 
YY
323
2000
2000.11.1
红外治疗设备安全专用要求
 
YY
324
2000
2000.11.1
红外乳腺检查仪
 
YY
325
2002
2002.4.1
一次性使用无菌导尿管
 
YY
326.1
2002
2002.4.1
一次性使用血浆分离器第1部分:血浆分离杯
 
YY
326.2
2002
2002.4.1
一次性使用血浆分离器第2部分:血浆管路
 
YY
327
2002
2002.4.1
一次性使用紫外线透疗血液容器
 
YY
328
2002
2002.4.1
一次性使用机用采血器
 
YY
329
2002
2002.8.1
一次性使用去白细胞滤器
 
YY
330
2002
2002.10.1
医用脱脂棉
 
YY
331
2002
2002.10.1
医用脱脂纱布
 
YY
332
2002
2002.10.1
植入式给药装置
 
YY
333
2002
2002.10.1
软组织扩张器
 
YY
334
2002
2002.10.1
硅橡胶外科植入物通用要求
 
YY
336
2002
2002.10.1
一次性使用无菌阴道扩张器
 
YY
337.1
2002
2003.4.1
气管插管第1部分:常用型插管及接头
 
YY
337.2
2002
2003.4.1
气管插管第2部分:柯尔(Cole)型插管
 
YY
338.1
2002
2003.4.1
气管切开插管第1部分:成人用插管及接头
 
YY
338.2
2002
2003.4.1
气管切开插管第2部分:小儿用气管切开插管