近期多地试点单剂 HPV 疫苗接种,叠加 2025 年 HPV 疫苗纳入国家免疫规划,“一针抵三针” 引发大众普遍困惑:此前花费数千元完成三针是否白费?成年女性仅打一针能否起到防护效果?已经接种 1-2 针,是否需要补打剩余剂次?
专家明确,单剂 HPV 疫苗并非减配方案,是依托全球长期临床证据形成的官方推荐路径,但存在严格适用边界,不能全员照搬,需结合年龄、身体状况、国内接种规范选择适配方案。
一、单剂方案研发初衷:提升全球疫苗整体覆盖率
单剂接种方案最早为解决欠发达地区接种难题推出。传统三剂程序成本偏高、全程接种完成率偏低,大量人群仅完成首针便中断接种。若单针可提供有效免疫保护,能大幅扩大适龄女性覆盖范围,降低宫颈癌患病基数。
多项全球多中心长期随访研究验证核心保护效力:
1. 9-14 岁女性:单剂对 HPV16/18 持续感染保护力不劣于三剂,覆盖型别感染防护率超 90%,数据无统计学差异;
2. 保护周期:现有最长随访时长超 10 年,单剂诱导免疫记忆稳定,保护效力未出现明显衰减;
3. 价别差异:二价、四价单剂拥有十年以上完整长期数据,九价单剂长期保护数据仍在持续积累;
4. 免疫原理:疫苗依靠中和抗体 + 长效免疫记忆实现防护,单针抗体数值虽低于三剂,但远超自然感染保护阈值,接触病毒后可快速激活免疫应答。
二、国内外官方推荐政策梳理
国际标准
2022 年 WHO 更新 HPV 疫苗立场文件,许可 9-20 岁人群采用 1 剂或 2 剂接种程序;国产双价疫苗通过 WHO 预认证后,单剂方案被纳入推荐,用于提升全球接种覆盖率。
国内现行规范
2025 年新版《预防性人乳头瘤病毒疫苗中国临床应用指南》优化青少年接种策略,但国内疫苗获批说明书标准程序仍为:9-14 岁 2 剂、15 岁及以上 3 剂。单剂属于 WHO 超说明书推荐方案,仅在部分地区公共卫生项目试点推行,接种前需充分知情告知。
国家免疫规划配套政策:2025 年 10 月起,国内为 2011 年 11 月 10 日后出生、满 13 周岁女孩免费接种 2 剂双价 HPV 疫苗,首次性生活前完成接种防护效果最优。
三、单剂、三剂接种核心差异对比
并非简单 “一针弱三针强”,二者区别集中在证据完整度、抗体水平、长期随访数据:
1. 核心防护(16/18 型):青少年单剂保护率 90% 以上;三剂全年龄段防护率 95% 以上,证据覆盖更广;
2. 抗体滴度:单剂数值偏低但达标;三剂初始免疫应答更强、抗体水平更高;
3. 保护时长:单剂随访≥10 年,持续观测中;三剂随访超 15 年,长期证据更充分;
4. 适用证据:单剂仅 9-20 岁人群数据充足;三剂覆盖全年龄段;
5. 交叉防护:单剂对非疫苗高危型防护证据有限;三剂交叉保护临床数据更完善。
四、分人群接种建议,分清谁适合单剂、谁必须打满三针
优先选择单剂(证据最充分)
9-14 岁女性:该年龄段免疫应答能力强,单针即可建立稳定长效免疫记忆,防护效果明确。
可酌情选择单剂
15-20 岁女性、9-20 岁
男性:临床研究支撑单针防护效力;经济条件允许、可完成全程接种,优先选择三剂。
不推荐单剂,建议规范完成三剂
1. 21 岁以上成年女性:单剂长期防护证据不足,遵循国内说明书完成三针;WHO 对该年龄段推荐 2 剂间隔方案,需知情同意后选择;
2. 免疫功能低下人群(HIV 感染者、器官移植、长期服用免疫抑制剂、自身免疫病活动期):自身免疫应答偏弱,单针无法形成充足保护,必须全程三剂,必要时增加剂次;
3. 21 岁以上男性:单剂循证数据不足,按国内规范接种三剂。
特殊人群接种提示
1. 孕期不建议接种;接种后发现怀孕无需终止妊娠,剩余针剂推迟至产后;
2. 哺乳期可正常接种,不影响母乳喂养;
3. 已感染 HPV 人群仍可接种,可预防未感染高危亚型,降低持续感染与病变风险。
五、已打 1 针 / 2 针,是否需要补种完整流程
1. 9-14 岁女性仅接种 1 针:无需补打剩余针剂,单针即可视作完成基础免疫;
2. 9-14 岁女性已完成 2 针:为官方
标准程序,防护更充分,无需额外接种;
3. 纳入国家免疫规划 13 岁女孩,自费打过 1 针:可免费接种第二针完成规范程序,无需自费补种;
4. 15 岁以上人群:尽量完成三针全程,获取长期稳定防护;若仅打 1 针无法续针,仍优于完全不接种,不必中途放弃;
5. 已完整打完三针:无需因单剂热点追加接种,三针长期防护数据更扎实。
六、关键提醒:疫苗不能替代宫颈癌筛查
无论接种剂次、疫苗价型,HPV 疫苗均无法百分百阻断宫颈癌,不能替代定期筛查:
1. 目前防护范围最广的九价疫苗仅覆盖 9 种亚型,仍有十余种高危 HPV 不在防护范围内;
2. 单剂长期保护时长仍在持续跟踪,定期筛查是兜底防护手段;
3. 筛查标准:25-29 岁每 3 年一次 TCT;30-65 岁每 5 年 HPV+TCT 联合筛查。
七、总结
单剂 HPV 疫苗是面向公共卫生的普惠方案,核心作用是扩大接种覆盖,不代表三剂程序失效。9-14 岁青少年可优先单针;15-20 岁灵活选择;21 岁以上
女性、免疫低下人群建议打满三针。接种疫苗搭配定期宫颈癌筛查,才是预防宫颈癌最完整的防护方案。