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批准日期: |
2012.11.08 |
有 效 期: |
2016.11.07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 渝食药监械(准)字2012第2260106号
【生产单位】 重庆海坤医用仪器有限公司
【生产场所】 石桥铺高新技术产业开发区科园四街70-1号1-5座
【地址】
【邮编】
【规格型号】 HKTENS-100D
【产品标准】 YZB/渝0102-2012
【适用范围】 适用于急、慢性疼痛的辅助治疗。
【性能及组成】 该产品由主机和配件组成。a) 主机:由调制波发生器、刺激波合成器、刺激参数控制器,恒流源输出模块、电源模块等部分组成。b) 治疗电极线:连接主机和治疗电极c)治疗电极:治疗电信号通过电极加载到患者的体表痛点四周,实现其治疗功能。细胞毒性:≤Ⅱ级;迟发型超敏反应:应无迟发型超敏反应;刺激反应:应为极轻微反应。输出峰值电流(脉冲峰值电流)≤20mA,误差不超过10%。
【备注】
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