江苏省药品监督管理局：

    你局《关于如何管理碳［¹³C］—尿素呼气试验试剂的请示》（药监稽函2002［161］号）收悉，现批复如下：

    碳［¹³C］—尿素呼气试验药盒属放射性诊断药品，应纳入特药管理，按《药品管理法》、《放射性药品管理办窢》等相关法规实施监管。

   

国家药品监督管理局