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医疗器械注册
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国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律
(药监综法函〔2020〕423号)
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国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
(国药监药管〔2020〕20号)
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国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函
(药监综法函〔2020〕423号)
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国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告
(2020年第21号)
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告
(2020年第16号)
·
国家药监局 国家卫生健康委关于加强氨酚羟考酮片管理的通知
(国药监药管〔2019〕38号)
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药品质量抽查检验管理办法
(2019年8月12日国家药监局(国药监药管〔2019〕34号)发布,原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)同时废止)
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国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
(国药监药管〔2018〕57号)
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国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告
(2018年第42号)
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国家药品监督管理局关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告
(2018年第41号,自2019年1月1日起施行)
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国家药品监督管理局办公室关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章等100枚业务用章的通知
(药监办〔2018〕15号)
·
国家药品监督管理局关于发布抗菌药物折点研究技术指导原则的通告
(2018年第31号)
·
国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告
(2018年第26号)
·
国家药品监督管理局关于修订骨康胶囊说明书的公告
(2018年第22号)
·
国家药品监督管理局关于修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告
(2018年第13号)
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