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浙江巨都药业集团有限公司

  浙江巨都药业集团有限公司是浙江巨都集团有限公司与香港名源进出口有限公司共同出资组建的中外合资企业,注册资金为1.22亿元。

  公司位于海宁市连杭经济区,地处杭州经济开发区外围,南临举世闻名的观潮景点钱塘江,西临钱江六桥、钱江九桥、杭州绕城高速公路下沙出口,北临沪杭高速公路及杭浦高速公路许巷出口。距离杭州火车站30公里,距离杭州国际机场25公里,距离上海国际机场180公里。

  公司是海宁市“兴海工程”企业,嘉兴市“民营科技企业”。公司始终坚持以“产品质量过硬、员工素质过硬、业务作风过硬”作为经营管理的核心理念,公司在激烈的市场竞争中表现出巨大的进取心,焕发出蓬勃的生机,用诚信和实力创造巨都旷世伟业,这正是巨都药业人不懈的追求!

  企业规模

  公司生产基地位于海宁市连杭经济区,占地169亩,已建口服固体制剂车间(包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂)、液体制剂车间(包括口服液、糖浆剂)、中药前处理车间、工程楼、质检中心、研发中心、办公楼及辅助设施,拥有先进的检测仪器及生产设备,总的建筑面积为30000M2,年生产片剂1.5亿片、硬胶囊1.2亿粒、颗粒剂600万袋、口服液1亿支、糖浆剂2000万瓶,中药提取900吨。首期工程2004年12月竣工,并顺利地通过国家GMP认证。根据公司的生产经营发展规划要求,二期拟新建冻干粉针剂、小容量注射剂车间,形成年产冻干粉针剂8000万瓶、1~10ml注射液1.2亿支的生产能力,成为该剂型国家新药产业化生产基地,将生产有自主知识产权的具有国际先进水平及巨大市场潜力的创新药物。

  GMP实施的基本情况:

  公司严格按照药品管理法规及GMP的要求组织生产经营,有健全的组织机构,有与生产规模、品种、检验要求相适应的足够场所、仪器、设备,布局合理,人物流分开,设备选型合理、大小适当、便于操作、维修、保养,各部门责任明确,协调工作,生产管理和质量管理活动按SMP、SOP严格执行,有经过培训的员工队伍,公司重视员工培训工作,根据制定的年度员工培训计划,组织各级管理人员、生产操作人员进行GMP培训,药事法律、法规培训和岗位技能培训,公司建立了包括环境卫生、人员卫生、工艺卫生等各项卫生管理制度,对空气净化系统、纯化水系统、压缩空气系统、关键设备及设备均进行了验证,有完整的生产管理、质量管理文件系统,共起草各类文件900多份,制定了岗位标准操作规程、各部门管理规程、产品工艺规程及企业物料、产品质量标准,公司每批产品销售均有销售记录,建立了药品不良反应监察报告制度,未发生违规违纪行为,没有发布违法违规药品广告,企业诚信意识、法制意识、质量安全意识、GMP意识较强。

  现有产品结构:

  公司现有产品17个,其中常年生产品种8个,双黄连胶囊、川贝枇杷糖浆、安尔眠糖浆、感冒止咳糖浆、老年咳喘片、盐酸小檗碱片、西咪替丁片、乙酰螺旋霉素片、小儿氨酚那敏片等。

  双黄连胶囊是公司的拳头品种之一,该产品具有:辛凉解表,清热解毒之功效。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。原四类新药,标准号为:WS3-001(Z-001)-2000(Z);中药保护品种,中保号:ZYB207200122-4,保护期7年。双黄连胶囊为纯中药制剂,不含西药成分,有效成分含量高,疗效明显。该产品的技术工艺较为成熟,具有一定的先进性,产品的质量稳定可靠。双黄连制剂现已是公认品牌,在国内外具有良好的口碑,具有较高的无形价值。双黄连制剂是以其抗病毒、抑菌的双效功能及确切的治疗效果在临床上广为应用,有着广阔的市场前景。

  产品开发策略:

  根据市场需要和结合公司综合实力,研发产品的主攻方向基本定为:心脑血管、肿瘤、乙肝、糖尿病、消化系统、妇科用药。

  研发是企业发展的不竭动力,公司建立了以企业为主体,以高等院校、科研院所为依托,自主创新与引进、消化、提高相结合,专家咨询、科学决策的科技创新体系,不断的引进新产品。目前公司现已申报SFDA受理的各类产品共19个,另有1个化药2类新药正在进行Ⅲ期临床研究,2个已完成临床前研究,正在进行中试放大工作,2个产品正在启动过程中,10个项目正在调研之中。公司成立了专门的研发机构:研发中心,外聘了数名国内知名的专家、学者,在中药及天然药物领域、化学药新剂型上争取有所作为。通过技术创新改造传统的中药制剂生产工艺,大力引进现代化的中药制剂工艺和生产线,同时建立和完善以现代高新技术为基础的中成药质量标准体系及相应的检测手段和方法,在完成GMP改造的同时逐步实现中药制药产业的现代化。为实现企业以高科技为核心竞争力的可持续发展战略,我们不断寻求在国内外领先的具有自主知识产权的新产品,每年拟开发中药6类以上、化药3类以上的品种1~2项,为企业的后续发展不断提供动力,增加新的利润增长点。

  公司从组建至今,投入研发费用3500多万元,与中国药科大学、浙江大学、浙江中医学院、浙江省医学科学院、北京中医药大学、安徽中医学院等有关科研院保持紧密的合作关系。

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