品名：米库氯铵

 

    类别：3

 

    别名：咪伐氯铵（Mivacurium Chloride）

 

    上市剂型：注射液（英国葛兰素威康制药公司）

 

    商品名：美维松（Mivacron）注射剂

 

    可开发剂型：粉针 注射液

 

    类别：3+5+6

 

    适应症：是一作用较强、短时效的新型苄异喹啉类非去极化肌松药

 

    （一）项目简介：

 

    米库氯铵由Abbott lab开发，于1992年在美国首次上市，是一个短效苄基异喹啉类非去极化型肌松药，起效快，作用时间短，恢复迅速，无蓄积作用，对植物神经和心血管的不良反应少。本品可作为全麻辅助药，便于气管插管，在手术或机械换气时使骨骼肌松弛。 该药品于1996年10月3日在中国获得的药品行政保护，已于2004年4月3日期限届满。 （授权号：B-GB96100311 授权日：1996年10月3 日）

 

    （二）临床研究：

 

    加拿大 Mcgill大学健康中心Dempsey等的一项研究表明，在使用阿托品和芬太尼的同时加用米库氯铵 （一种非去极化肌松剂）可使新生儿气管插管的操作更容易。 研究者共对的33名接受气管插管的新生儿进行了研究，这些新生儿接受气管插管的主要原因是应用肺泡表面活性药物（占53%）。参试新生儿的中位胎龄为29周，中位出生体重为1360克，气管插管时中位年龄为33小时。气管插管前，研究者先给新生儿注射阿托品20 μg/kg和米库氯铵200 μg/kg，再注射芬太尼5 μg/kg。结果表明，对22名新生儿首次插管即获成功，插管所需中位时间为60秒（15～1200秒），肌肉开始松弛的平均时间为94秒，恢复自主活动的平均时间为937秒（480～1800秒）。肌松条件下更易实现有效的气囊面罩加压给氧通气，从而为插管创造了更好的条件，这使得没有插管经验的医师插管成功率也较高。

 

    [Arch Dis Child Fetal Neonatol Ed 2006， 91（4）： F279 米库氯铵（mivacurium）是一作用较强、短时效的新型苄异喹啉类非去极化肌松药，可安全用于小儿麻醉中。米库氯铵的代谢不依赖于肝肾功能，主要是由血浆胆碱酯酶分解。研究显示米库氯铵肌松起效与琥珀酰胆碱相似，但气管插管的条件不如琥珀酰胆碱好， 且量效关系个体差异较大。如单次快速给予较大剂量的米库氯铵时，可导致组胺释放，引起皮肤潮红、心动过速和一过性低血压。 儿童的米库氯铵ED95值大于成人，而起效和作用持续时间较成人缩短，这可能与婴幼儿分布容积较大和代谢速度较快有关。研究显示儿童氧化亚氮-氟烷或氧化亚氮-阿片类药麻醉时， 米库氯铵的ED95 平均约为0.1mg/kg。在小儿静注米库氯铵0.2mg/kg 的气管插管剂量后，在60s达到满意的气管插管条件者占66%，90s时满意率为65%， 而成人给予同等剂量米库氯铵后120s气管插管条件满意率为65%， 150s时满意率为80%，提示在小儿麻醉时，米库氯铵可应用于快速诱导气管插管。 米库氯铵的肌松作用维持时间很短，仅为15～ 20min， 是阿曲库铵的1/3， 维库溴铵的1/2。米库氯铵具有起效较快、作用时间短、恢复迅速、无蓄积作用、对植物神经及心血管系统无不良反应等特点。

 

    米库氯铵可望作为琥珀酰胆碱的替代药。用作气管插管时的剂量为0.2mg/kg， 维持剂量为 0.1mg/kg。 与未用挥发性麻醉药的麻醉者比较，氟烷麻醉和异氟烷或七氟烷麻醉时，维持90%～99%神经肌肉阻滞的米库氯胺的需要量分别减少40%和50%～60%。尽管挥发性麻醉药可以加强米库氯胺的肌松作用，但是并不延长其作用时间。儿童的持续输注量（10～ 20μg/kg•min）是成人的两倍，这可能与儿童的血浆胆碱酯酶活性较高有关。儿童使用米库氯胺维持 95%±4%的阻滞所需的输注速率最高，且随时间延长而增加，而成人的输注率可至少90min内保持不变。 市场销售： 1997年-2002年世界市场销售额依次为0.28、 0.30、0.33、0.35、0.36、0.38亿美元。 专利情况： 2006年1月专利到期，国内外均没有检索到相关专利。 国内申报及进度： 米库氯铵注射液由北京世桥生物制药有限公司一家申报 （在药审中心审评 ） 米库氯铵由北京健力药业有限公司一家申报（ 在药审中心审评 ）